행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 (주)오페이스코리아 업종 의약외품
업체명 (주)오페이스코리아
업종 의약외품
허가(신고)번호 833 업체구분 업체
허가(신고)번호 833
업체구분 업체
소재지 인천광역시 남동구 승기천로 364 (남촌동) 1동, 2동2층(일부)
처분일자 2019-07-10 공개종료일자 2020-03-20
처분일자 2019-07-10
공개종료일자 2020-03-20

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 의약외품 ‘1.닥터가글링오랄케어(플루오르화나트륨), 2.닥터오랄스파일공일클린앤후레쉬(플루오르화나트륨),3.닥터라니덴탈케어클리닉(플루오르화나트륨)’을 제조·판매함에 있어, 기준 및 시험방법에 따른 정량시험 시 필요한 “불소이온측정기”를 갖추고 있지 아니함
위반내용 의약외품 ‘1.닥터가글링오랄케어(플루오르화나트륨), 2.닥터오랄스파일공일클린앤후레쉬(플루오르화나트륨),3.닥터라니덴탈케어클리닉(플루오르화나트륨)’을 제조·판매함에 있어, 기준 및 시험방법에 따른 정량시험 시 필요한 “불소이온측정기”를 갖추고 있지 아니함
처분사항 해당 품목 제조업무정지 5개월(2019. 7. 22. ~ 2019. 12. 21.)
처분사항 해당 품목 제조업무정지 5개월(2019. 7. 22. ~ 2019. 12. 21.)
근거법령 「약사법」 제31조제4항
근거법령 「약사법」 제31조제4항

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 201101905 품목명 1.닥터가글링오랄케어(플루오르화나트륨), 2.닥터오랄스파일공일클린앤후레쉬(플루오르화나트륨),3.닥터라니덴탈케어클리닉(플루오르화나트륨) 품목구분 의약외품 전문/일반 의약외품