행정처분정보
기본정보
업체명 | (주)화인팜 | 업종 | 의약품 및 의약외품 수입업 |
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업체명 | (주)화인팜 | ||
업종 | 의약품 및 의약외품 수입업 | ||
허가(신고)번호 | 290 | 업체구분 | 업체 |
허가(신고)번호 | 290 | ||
업체구분 | 업체 | ||
소재지 | 경기도 의왕시 계원대학로 25 301호(내손동, 팬텀프라자) | ||
처분일자 | 2020-01-10 | 공개종료일자 | 2020-05-18 |
처분일자 | 2020-01-10 | ||
공개종료일자 | 2020-05-18 |
위반내역
위반내용 | ○ 원료의약품 ‘니자티딘(DMF등록번호: 20121220-144-I-186-02(1))’, ‘로사르탄칼륨(DMF등록번호:20100616-122-G-60-22(10))’, ‘도네페질염산염(DMF등록번호:20141008-158-I-439-23(7))’ 을 수입·판매함에 있어, 작성된 기준서 및 지시서의 내용을 준수하지 아니함 ○ 원료의약품 “니자티딘(DMF등록번호 : 20130507-144-I-204-04(12))” 및 “이르베사르탄(DMF등록번호:20120106-133-H-175-21(8))”을 수입·판매함에 있어, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」[별표 6의2] 의약품 등 수입관리 기준을 따르지 아니한 사실이 있음 |
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위반내용 | ○ 원료의약품 ‘니자티딘(DMF등록번호: 20121220-144-I-186-02(1))’, ‘로사르탄칼륨(DMF등록번호:20100616-122-G-60-22(10))’, ‘도네페질염산염(DMF등록번호:20141008-158-I-439-23(7))’ 을 수입·판매함에 있어, 작성된 기준서 및 지시서의 내용을 준수하지 아니함 ○ 원료의약품 “니자티딘(DMF등록번호 : 20130507-144-I-204-04(12))” 및 “이르베사르탄(DMF등록번호:20120106-133-H-175-21(8))”을 수입·판매함에 있어, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」[별표 6의2] 의약품 등 수입관리 기준을 따르지 아니한 사실이 있음 |
처분사항 | ○ 원료의약품 ‘니자티딘(DMF등록번호: 20121220-144-I-186-02(1))’, ‘로사르탄칼륨(DMF등록번호:20100616-122-G-60-22(10))’, ‘도네페질염산염(DMF등록번호:20141008-158-I-439-23(7))’에 대하여 해당 품목 수입업무정지 1개월(2020. 1. 20. ~ 2020. 2. 19.) ○ 경고(2020. 1. 20. 자) |
처분사항 | ○ 원료의약품 ‘니자티딘(DMF등록번호: 20121220-144-I-186-02(1))’, ‘로사르탄칼륨(DMF등록번호:20100616-122-G-60-22(10))’, ‘도네페질염산염(DMF등록번호:20141008-158-I-439-23(7))’에 대하여 해당 품목 수입업무정지 1개월(2020. 1. 20. ~ 2020. 2. 19.) ○ 경고(2020. 1. 20. 자) |
근거법령 | 「약사법」 제42조 |
근거법령 | 「약사법」 제42조 |
위반품목
순번 | 품목기준코드 | 품목명 | 품목구분 | 전문/일반 |
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