식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공

업체명	(주)화인팜	업종	의약품 및 의약외품 수입업
업체명	(주)화인팜
업종	의약품 및 의약외품 수입업
허가(신고)번호	290	업체구분	업체
허가(신고)번호	290
업체구분	업체
소재지	경기도 의왕시 계원대학로 25 301호(내손동, 팬텀프라자)
처분일자	2020-01-10	공개종료일자	2020-05-18
처분일자	2020-01-10
공개종료일자	2020-05-18

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공

위반내용	○ 원료의약품 ‘니자티딘(DMF등록번호: 20121220-144-I-186-02(1))’, ‘로사르탄칼륨(DMF등록번호:20100616-122-G-60-22(10))’, ‘도네페질염산염(DMF등록번호:20141008-158-I-439-23(7))’ 을 수입·판매함에 있어, 작성된 기준서 및 지시서의 내용을 준수하지 아니함 ○ 원료의약품 “니자티딘(DMF등록번호 : 20130507-144-I-204-04(12))” 및 “이르베사르탄(DMF등록번호:20120106-133-H-175-21(8))”을 수입·판매함에 있어, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」[별표 6의2] 의약품 등 수입관리 기준을 따르지 아니한 사실이 있음
위반내용	○ 원료의약품 ‘니자티딘(DMF등록번호: 20121220-144-I-186-02(1))’, ‘로사르탄칼륨(DMF등록번호:20100616-122-G-60-22(10))’, ‘도네페질염산염(DMF등록번호:20141008-158-I-439-23(7))’ 을 수입·판매함에 있어, 작성된 기준서 및 지시서의 내용을 준수하지 아니함 ○ 원료의약품 “니자티딘(DMF등록번호 : 20130507-144-I-204-04(12))” 및 “이르베사르탄(DMF등록번호:20120106-133-H-175-21(8))”을 수입·판매함에 있어, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」[별표 6의2] 의약품 등 수입관리 기준을 따르지 아니한 사실이 있음
처분사항	○ 원료의약품 ‘니자티딘(DMF등록번호: 20121220-144-I-186-02(1))’, ‘로사르탄칼륨(DMF등록번호:20100616-122-G-60-22(10))’, ‘도네페질염산염(DMF등록번호:20141008-158-I-439-23(7))’에 대하여 해당 품목 수입업무정지 1개월(2020. 1. 20. ~ 2020. 2. 19.) ○ 경고(2020. 1. 20. 자)
처분사항	○ 원료의약품 ‘니자티딘(DMF등록번호: 20121220-144-I-186-02(1))’, ‘로사르탄칼륨(DMF등록번호:20100616-122-G-60-22(10))’, ‘도네페질염산염(DMF등록번호:20141008-158-I-439-23(7))’에 대하여 해당 품목 수입업무정지 1개월(2020. 1. 20. ~ 2020. 2. 19.) ○ 경고(2020. 1. 20. 자)
근거법령	「약사법」 제42조
근거법령	「약사법」 제42조

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공

순번	품목기준코드	품목명	품목구분	전문/일반
There is no data.