행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 케이팜 업종 의약외품
업체명 케이팜
업종 의약외품
허가(신고)번호 1071 업체구분 업체
허가(신고)번호 1071
업체구분 업체
소재지 경기도 김포시 대곶면 송마로 99 가동
처분일자 2020-05-20 공개종료일자 2021-02-28
처분일자 2020-05-20
공개종료일자 2021-02-28

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 ○ 의약외품 제조판매품목 '케이팜핸드크린겔'에 대한 기준 및 시험방법에 따른 정량시험에 필요한 '기체크로마토그래피'를 동 업체에 보유하고 있지 않음
위반내용 ○ 의약외품 제조판매품목 '케이팜핸드크린겔'에 대한 기준 및 시험방법에 따른 정량시험에 필요한 '기체크로마토그래피'를 동 업체에 보유하고 있지 않음
처분사항 ○ 의약외품 ‘1.케이팜핸드크린겔(에탄올)(에탄올겔), 2.케이팜크린겔(에탄올)(에탄올겔)’<제14호>에 대하여 해당 품목 제조업무정지 5개월(2020. 6. 1.~2020. 11. 30.)을 명함
처분사항 ○ 의약외품 ‘1.케이팜핸드크린겔(에탄올)(에탄올겔), 2.케이팜크린겔(에탄올)(에탄올겔)’<제14호>에 대하여 해당 품목 제조업무정지 5개월(2020. 6. 1.~2020. 11. 30.)을 명함
근거법령 ○ 「약사법」 제31조제4항, 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령」 제3조제1항제4호 ○ 「약사법」 제76조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제2호다목 및 제3호
근거법령 ○ 「약사법」 제31조제4항, 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령」 제3조제1항제4호 ○ 「약사법」 제76조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제2호다목 및 제3호

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 201507204 품목명 1.케이팜핸드크린겔(에탄올)(에탄올겔),2.케이팜크린겔(에탄올)(에탄올겔) 품목구분 의약외품 전문/일반 의약외품