행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 한국생명과학주식회사 업종 의약외품
업체명 한국생명과학주식회사
업종 의약외품
허가(신고)번호 862 업체구분 업체
허가(신고)번호 862
업체구분 업체
소재지 경기도 안성시 원곡면 천덕산로 683 .
처분일자 2020-05-20 공개종료일자 2021-02-28
처분일자 2020-05-20
공개종료일자 2021-02-28

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 ○ 의약외품 제조판매품목 '파인프라클리닉치약'에 대한 기준 및 시험방법(자사기준)에 따른 함량시험 중 일불소인산나트륨의 함량시험에 필요한 '플루오르이온측정기'를 동 업체에 보유하고 있지 않음
위반내용 ○ 의약외품 제조판매품목 '파인프라클리닉치약'에 대한 기준 및 시험방법(자사기준)에 따른 함량시험 중 일불소인산나트륨의 함량시험에 필요한 '플루오르이온측정기'를 동 업체에 보유하고 있지 않음
처분사항 ○ 의약외품 ‘1.닥터폴리스치약, 2.탄화치약, 3.자연에서태어난숯이야기치약, 4.프로폴리덴타클리닉치약, 5.광동닥터건치프리미엄치약, 6.파인프라클리닉치약, 7.프로폴리덴타내추럴치약’<제3001호>에 대하여 해당 품목 제조업무정지 5개월(2020. 6. 1. ~2020. 11. 30.)을 명함
처분사항 ○ 의약외품 ‘1.닥터폴리스치약, 2.탄화치약, 3.자연에서태어난숯이야기치약, 4.프로폴리덴타클리닉치약, 5.광동닥터건치프리미엄치약, 6.파인프라클리닉치약, 7.프로폴리덴타내추럴치약’<제3001호>에 대하여 해당 품목 제조업무정지 5개월(2020. 6. 1. ~2020. 11. 30.)을 명함
근거법령 ○「약사법」제31조제4항, 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령」 제3조제1항제4호 ○「약사법」 제76조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 관련 [별표8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제2호다목 및 제3호
근거법령 ○「약사법」제31조제4항, 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령」 제3조제1항제4호 ○「약사법」 제76조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 관련 [별표8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제2호다목 및 제3호

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 200612255 품목명 1.닥터폴리스치약, 2.탄화치약, 3.자연에서태어난숯이야기치약, 4.프로폴리덴타클리닉치약, 5.광동닥터건치프리미엄치약, 6.파인프라클리닉치약, 7.프로폴리덴타내추럴치약 품목구분 의약외품 전문/일반 의약외품