행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 (주)케어팜 업종 의약외품
업체명 (주)케어팜
업종 의약외품
허가(신고)번호 1012 업체구분 업체
허가(신고)번호 1012
업체구분 업체
소재지 경기도 안산시 상록구 양지마을1길 13 , 15
처분일자 2020-05-20 공개종료일자 2020-11-30
처분일자 2020-05-20
공개종료일자 2020-11-30

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 의약외품 제조판매품목 '케어스왑'의 원료인 에탄올, 탈지면, 정제수의 품질검사기록서를 작성하지 않음
위반내용 의약외품 제조판매품목 '케어스왑'의 원료인 에탄올, 탈지면, 정제수의 품질검사기록서를 작성하지 않음
처분사항 ○ 의약외품 ‘1.케어스왑(에탄올), 2.메디클린소독티슈(에탄올), 3.씨엠스왑(에탄올), 4.케어스왑플러스(에탄올), 5.빅메디클린소독티슈(에탄올), 6.닥터케어스왑(에탄올)’<제9호>에 대하여 해당 품목 제조업무정지 3개월(2020. 6. 1. ~ 2020. 8. 31.)을 명함
처분사항 ○ 의약외품 ‘1.케어스왑(에탄올), 2.메디클린소독티슈(에탄올), 3.씨엠스왑(에탄올), 4.케어스왑플러스(에탄올), 5.빅메디클린소독티슈(에탄올), 6.닥터케어스왑(에탄올)’<제9호>에 대하여 해당 품목 제조업무정지 3개월(2020. 6. 1. ~ 2020. 8. 31.)을 명함
근거법령 ○「약사법」 제38조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제43조제1항제5호 및 제48조 ○「약사법」 제76조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 관련 [별표8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제25호가목
근거법령 ○「약사법」 제38조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제43조제1항제5호 및 제48조 ○「약사법」 제76조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 관련 [별표8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제25호가목

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 201003649 품목명 1.케어스왑(에탄올), 2.메디클린소독티슈(에탄올), 3.씨엠스왑(에탄올), 4.케어스왑플러스(에탄올), 5.빅메디클린소독티슈(에탄올), 6.닥터케어스왑(에탄올) 품목구분 의약외품 전문/일반 의약외품