행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 (주)우진인더스트리 업종 의약외품
업체명 (주)우진인더스트리
업종 의약외품
허가(신고)번호 1078 업체구분 업체
허가(신고)번호 1078
업체구분 업체
소재지 경기도 화성시 반월길40번길 4-8 (반월동)(일부)
처분일자 2020-05-20 공개종료일자 2020-11-30
처분일자 2020-05-20
공개종료일자 2020-11-30

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 ○의약외품 제조판매품목 '우진케어덤밴드'의 일부 제조번호에 해당하는 완제품에 대해 허가받은 기준 및 시험방법과 다르게 인장강도, 점착력 시험을 실시하지 아니하고 출고, 판매하였으며, 원료인 '하이드로콜로이드 점착테이프' 및 '플라스틱 필름'에 대해 허가받은 원료약품 및 분량항의 별규에 따른 품질검사기록서를 작성하지 않음
위반내용 ○의약외품 제조판매품목 '우진케어덤밴드'의 일부 제조번호에 해당하는 완제품에 대해 허가받은 기준 및 시험방법과 다르게 인장강도, 점착력 시험을 실시하지 아니하고 출고, 판매하였으며, 원료인 '하이드로콜로이드 점착테이프' 및 '플라스틱 필름'에 대해 허가받은 원료약품 및 분량항의 별규에 따른 품질검사기록서를 작성하지 않음
처분사항 ○ 의약외품 ‘1. 우진케어덤밴드(1회용반창고), 2.몽블리착붙는하이드로밴드(1회용반창고), 3.하이드로클리어패치(1회용반창고)’<제2호>에 대하여 해당 품목 제조업무정지 3개월(2020. 6. 1. ~2020. 8. 31.)
처분사항 ○ 의약외품 ‘1. 우진케어덤밴드(1회용반창고), 2.몽블리착붙는하이드로밴드(1회용반창고), 3.하이드로클리어패치(1회용반창고)’<제2호>에 대하여 해당 품목 제조업무정지 3개월(2020. 6. 1. ~2020. 8. 31.)
근거법령 ○「약사법」 제38조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제43조제1항제5호 및 제48조 ○「약사법」 제76조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 관련 [별표8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제25호가목
근거법령 ○「약사법」 제38조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제43조제1항제5호 및 제48조 ○「약사법」 제76조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 관련 [별표8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제25호가목

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 201401959 품목명 1. 우진케어덤밴드(1회용반창고), 2.몽블리착붙는하이드로밴드(1회용반창고), 3.하이드로클리어패치(1회용반창고) 품목구분 의약외품 전문/일반 의약외품