행정처분정보

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행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 (주)한일제약 업종 의약외품
업체명 (주)한일제약
업종 의약외품
허가(신고)번호 775 업체구분 업체
허가(신고)번호 775
업체구분 업체
소재지 경기도 광주시 도척면 도척로584번길 29
처분일자 2020-06-24 공개종료일자 2021-01-03
처분일자 2020-06-24
공개종료일자 2021-01-03

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 의약외품 ‘허브덴탈치약(허브자스민향, 허브라벤다향, 허브로즈마리향, 허브카모마일향)‘<제21호>, ’포미후레쉬덴탈어린이치약(침강탄산칼슘)‘<제26호>을 제조·판매함에 있어 제조관리기록서 및 품질관리기록서를 작성하지 아니한 사실이 있음
위반내용 의약외품 ‘허브덴탈치약(허브자스민향, 허브라벤다향, 허브로즈마리향, 허브카모마일향)‘<제21호>, ’포미후레쉬덴탈어린이치약(침강탄산칼슘)‘<제26호>을 제조·판매함에 있어 제조관리기록서 및 품질관리기록서를 작성하지 아니한 사실이 있음
처분사항 의약외품 ‘허브덴탈치약(허브자스민향, 허브라벤다향, 허브로즈마리향, 허브카모마일향)‘<제21호>, ’포미후레쉬덴탈어린이치약(침강탄산칼슘)‘<제26호>에 대하여 해당 품목 제조업무정지 3개월(2020. 7. 5. ~ 2020. 10. 4.)을 명함
처분사항 의약외품 ‘허브덴탈치약(허브자스민향, 허브라벤다향, 허브로즈마리향, 허브카모마일향)‘<제21호>, ’포미후레쉬덴탈어린이치약(침강탄산칼슘)‘<제26호>에 대하여 해당 품목 제조업무정지 3개월(2020. 7. 5. ~ 2020. 10. 4.)을 명함
근거법령 ○「약사법」제37조제1항, 제38조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제43조제1항제5호 및 제48조 ○「약사법」제76조제1항제3호, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8]"행정처분의 기준" II. 개별기준 제25호가목
근거법령 ○「약사법」제37조제1항, 제38조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제43조제1항제5호 및 제48조 ○「약사법」제76조제1항제3호, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8]"행정처분의 기준" II. 개별기준 제25호가목

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 200607282 품목명 허브덴탈치약(허브자스민향,허브라벤다향,허브로즈마리향,허브카모마일향) 품목구분 의약외품 전문/일반 의약외품
순번 2 품목기준코드 200806678 품목명 포미후레쉬덴탈어린이치약(침강탄산칼슘) 품목구분 의약외품 전문/일반 의약외품