행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 주식회사올본 업종 의약품
업체명 주식회사올본
업종 의약품
허가(신고)번호 379 업체구분 업체
허가(신고)번호 379
업체구분 업체
소재지 경기도 포천시 영중면 나삼길 57-35 가동, 나동, 라동
처분일자 2020-10-15 공개종료일자 2021-07-27
처분일자 2020-10-15
공개종료일자 2021-07-27

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 ○ 유통한약재 품질검사 부적합(검사기관 : 서울특별시보건환경연구원) - 품목 : 올본백편두(사용기한 : 2022.8.2., 제조번호 : 190803-95) - 부적합 항목 : 성상시험 - 기준 / 결과 : 포제품임 ○ 유통한약재 품질검사 부적합(검사기관 : 서울특별시보건환경연구원) - 품목 : 올본천남성(사용기한 : 2022.6.16., 제조번호 : 190617-235) - 부적합 항목 : 성상시험 - 기준 / 결과 : 주피가 제거되지 않음 ○ 유통한약재 품질검사 부적합(검사기관 : 서울특별시보건환경연구원) - 품목 : 올본백선피(사용기한 : 2023.1.21., 제조번호 : 200122-90) (2차 위반) - 부적합 항목 : 성상시험 - 기준 / 결과 : 기원식물 부적합
위반내용 ○ 유통한약재 품질검사 부적합(검사기관 : 서울특별시보건환경연구원) - 품목 : 올본백편두(사용기한 : 2022.8.2., 제조번호 : 190803-95) - 부적합 항목 : 성상시험 - 기준 / 결과 : 포제품임 ○ 유통한약재 품질검사 부적합(검사기관 : 서울특별시보건환경연구원) - 품목 : 올본천남성(사용기한 : 2022.6.16., 제조번호 : 190617-235) - 부적합 항목 : 성상시험 - 기준 / 결과 : 주피가 제거되지 않음 ○ 유통한약재 품질검사 부적합(검사기관 : 서울특별시보건환경연구원) - 품목 : 올본백선피(사용기한 : 2023.1.21., 제조번호 : 200122-90) (2차 위반) - 부적합 항목 : 성상시험 - 기준 / 결과 : 기원식물 부적합
처분사항 ○ 해당품목 제조업무정지 3개월(2020. 10. 28. ∼ 2021. 1. 27.) - 해당품목 : 올본백편두(유통기한 : 2022.8.2., 제조번호 : 190803-95) 올본천남성(유통기한 : 2022.6.16., 제조번호 : 190617-235) ○ 해당품목 제조업무정지 6개월(2020. 10. 28. ∼ 2021. 4. 27.) - 해당품목 : 올본백선피(유통기한 : 2023.1.21., 제조번호 : 200122-90)
처분사항 ○ 해당품목 제조업무정지 3개월(2020. 10. 28. ∼ 2021. 1. 27.) - 해당품목 : 올본백편두(유통기한 : 2022.8.2., 제조번호 : 190803-95) 올본천남성(유통기한 : 2022.6.16., 제조번호 : 190617-235) ○ 해당품목 제조업무정지 6개월(2020. 10. 28. ∼ 2021. 4. 27.) - 해당품목 : 올본백선피(유통기한 : 2023.1.21., 제조번호 : 200122-90)
근거법령 약사법 제62조 제11호, 제76조 제1항 제4호 및 제3항 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅰ. 일반기준 제2호, Ⅱ. 개별기준 제39호 라목 11)
근거법령 약사법 제62조 제11호, 제76조 제1항 제4호 및 제3항 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅰ. 일반기준 제2호, Ⅱ. 개별기준 제39호 라목 11)

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 201904149 품목명 올본백편두 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반
순번 2 품목기준코드 201904145 품목명 올본백선피 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 한약재
순번 3 품목기준코드 201904094 품목명 올본천남성 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반