행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 (주)메디톡스 업종 의약품
업체명 (주)메디톡스
업종 의약품
허가(신고)번호 2454 업체구분 업체
허가(신고)번호 2454
업체구분 업체
소재지 충청북도 청주시 청원구 오창읍 각리1길 78
처분일자 2020-11-13 공개종료일자 2021-11-19
처분일자 2020-11-13
공개종료일자 2021-11-19

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 ○ 메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 메디톡신주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 메디톡신주 150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 메디톡신주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) - 국가출하 미승인 의약품 판매 - 표시기재 위반(한글표시 없음) 의약품 판매 - 의약품을 판매할 수 있는자 외의 자에게 판매 ○ 코어톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) - 국가출하 미승인 의약품 판매 - 의약품을 판매할 수 있는자 외의 자에게 판매 ○ 이노톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) - 의약품을 판매할 수 있는자 외의 자에게 판매
위반내용 ○ 메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 메디톡신주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 메디톡신주 150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 메디톡신주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) - 국가출하 미승인 의약품 판매 - 표시기재 위반(한글표시 없음) 의약품 판매 - 의약품을 판매할 수 있는자 외의 자에게 판매 ○ 코어톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) - 국가출하 미승인 의약품 판매 - 의약품을 판매할 수 있는자 외의 자에게 판매 ○ 이노톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) - 의약품을 판매할 수 있는자 외의 자에게 판매
처분사항 ○ 메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 메디톡신주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 메디톡신주 150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 메디톡신주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 코어톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 품목 각각에 대하여 허가취소(2020.11.20. 자) ○ 판매업무정지 1개월(2020.11.20 ~ 2020.12.19)
처분사항 ○ 메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 메디톡신주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 메디톡신주 150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 메디톡신주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 코어톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 품목 각각에 대하여 허가취소(2020.11.20. 자) ○ 판매업무정지 1개월(2020.11.20 ~ 2020.12.19)
근거법령 ○ 「약사법」제47조제1항제1호, 제53조제1항, 제56조제1항 ○ 「약사법」제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」[별표 8] 행정처분의 기준 Ⅰ.일반기준 제1호가목 Ⅱ.개별기준 제37호, 제34호, 제38호가목
근거법령 ○ 「약사법」제47조제1항제1호, 제53조제1항, 제56조제1항 ○ 「약사법」제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」[별표 8] 행정처분의 기준 Ⅰ.일반기준 제1호가목 Ⅱ.개별기준 제37호, 제34호, 제38호가목

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 201001655 품목명 메디톡신주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)[수출명:뉴로녹스주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 시악스주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 에복시아주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 아이록신주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보타넥스주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 큐녹스주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보툴리프트주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)] 품목구분 생물의약품 전문/일반 전문의약품
순번 2 품목기준코드 200600841 품목명 메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)[수출명:뉴로녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 시악스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 에복시아주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 아이록신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보타넥스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 큐녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보툴리프트주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)] 품목구분 생물의약품 전문/일반 전문의약품
순번 3 품목기준코드 201309732 품목명 메디톡신주150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)[수출명:뉴로녹스주 150단위, 시악스주 150단위, 에복시아주 150단위, 아이록신주 150단위, 보타넥스주 150단위, 큐녹스주 150단위, 보툴리프트주 150단위] 품목구분 생물의약품 전문/일반 전문의약품
순번 4 품목기준코드 200902348 품목명 메디톡신주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)[수출명:뉴로녹스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 시악스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 에복시아주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 아이록신주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보타넥스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 큐녹스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보툴리프트주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)] 품목구분 생물의약품 전문/일반 전문의약품
순번 5 품목기준코드 201310633 품목명 이노톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명 : INNOTOX Inj.) 품목구분 생물의약품 전문/일반 전문의약품
순번 6 품목기준코드 201603891 품목명 코어톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형(150kDa))(수출명 : Coretox Inj.) 품목구분 생물의약품 전문/일반 전문의약품