행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 국림피엔텍(주) 업종 의약외품
업체명 국림피엔텍(주)
업종 의약외품
허가(신고)번호 5554 업체구분 업체
허가(신고)번호 5554
업체구분 업체
소재지 경상남도 양산시 어곡공단1길 28
처분일자 2021-06-07 공개종료일자 2021-10-20
처분일자 2021-06-07
공개종료일자 2021-10-20

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 의약외품 제조업자는 「약사법」제31조 제9항에 따라 허가받은 사항 또는 신고한 사항 중 총리령으로 정하는 사항을 변경하려는 때에는 총리령으로 정하는 바에 따라 변경허가를 받거나 변경신고를 하여야 함에도 불구하고, - 2020년 11월경부터 2021년 3월경까지 ‘러브파파플러스(LOVE PAPA PLUS)보건용마스크(KF94)’를 제조하면서 변경 허가를 받지 않고 제품 외장에 ‘LOVEPAPA’라고 각인하여 제품을 판매한 사실이 있음 의약외품 제조업자는 「약사법」 제65조에 따라 의약외품의 용기나 포장에 제조 번호를 적어야 함에도 불구하고, - 2020년 11월경부터 2021년 3월경까지 ‘러브파파플러스(LOVE PAPA PLUS)보건용마스크(KF94)’를 제조하면서 일부 제품에 대하여 제조 번호를 기재하지 않고 제품을 판매한 사실이 있음
위반내용 의약외품 제조업자는 「약사법」제31조 제9항에 따라 허가받은 사항 또는 신고한 사항 중 총리령으로 정하는 사항을 변경하려는 때에는 총리령으로 정하는 바에 따라 변경허가를 받거나 변경신고를 하여야 함에도 불구하고, - 2020년 11월경부터 2021년 3월경까지 ‘러브파파플러스(LOVE PAPA PLUS)보건용마스크(KF94)’를 제조하면서 변경 허가를 받지 않고 제품 외장에 ‘LOVEPAPA’라고 각인하여 제품을 판매한 사실이 있음 의약외품 제조업자는 「약사법」 제65조에 따라 의약외품의 용기나 포장에 제조 번호를 적어야 함에도 불구하고, - 2020년 11월경부터 2021년 3월경까지 ‘러브파파플러스(LOVE PAPA PLUS)보건용마스크(KF94)’를 제조하면서 일부 제품에 대하여 제조 번호를 기재하지 않고 제품을 판매한 사실이 있음
처분사항 해당 품목 제조업무정지 1개월(2021. 6. 21. ~ 2021. 7. 20.) 및 해당 품목 판매업무정지 1개월(2021. 6. 21. ~ 2021. 7. 20.) * 해당 품목: 러브파파플러스(LOVE PAPA PLUS)보건용마스크(KF94) [제5018호]
처분사항 해당 품목 제조업무정지 1개월(2021. 6. 21. ~ 2021. 7. 20.) 및 해당 품목 판매업무정지 1개월(2021. 6. 21. ~ 2021. 7. 20.) * 해당 품목: 러브파파플러스(LOVE PAPA PLUS)보건용마스크(KF94) [제5018호]
근거법령 「약사법」 제31조 제9항 및 제65조 제1항 제4호 규정 위반 「약사법」 제76조 제1항 제2호의5, 제3호 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제5호 라목, 제42호 다목 규정에 의한 처분
근거법령 「약사법」 제31조 제9항 및 제65조 제1항 제4호 규정 위반 「약사법」 제76조 제1항 제2호의5, 제3호 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제5호 라목, 제42호 다목 규정에 의한 처분

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 202007417 품목명 러브파파플러스(LOVE PAPA PLUS)보건용마스크(KF94) 품목구분 의약외품 전문/일반