행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 정우신약(주) 업종 의약품
업체명 정우신약(주)
업종 의약품
허가(신고)번호 1311 업체구분 업체
허가(신고)번호 1311
업체구분 업체
소재지 충청남도 아산시 신창면 서부남로790번길 60
처분일자 2021-03-31 공개종료일자 2021-06-14
처분일자 2021-03-31
공개종료일자 2021-06-14

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 ○ 제조 등의 금지(기준 부적합) - 맥감과립(맥문동탕엑스과립) ‘묽은에탄올엑스 시험’ 부적합 - 청감과립(소청룡탕엑스) ‘감초 중 글리시리진산’ 부적합 - 정우연교패독산(단미엑스산혼합제) ‘제제의 입도시험’ 부적합 - 아웃콜에프캡슐 ‘건조감량’ 부적합
위반내용 ○ 제조 등의 금지(기준 부적합) - 맥감과립(맥문동탕엑스과립) ‘묽은에탄올엑스 시험’ 부적합 - 청감과립(소청룡탕엑스) ‘감초 중 글리시리진산’ 부적합 - 정우연교패독산(단미엑스산혼합제) ‘제제의 입도시험’ 부적합 - 아웃콜에프캡슐 ‘건조감량’ 부적합
처분사항 ○ 해당 품목* 제조업무정지 15일(2021.4.15.~2021.4.29.) * 맥감과립(맥문동탕엑스과립), 아웃콜에프캡슐 ○ 해당 품목* 제조업무정지 1개월(2021.4.15.~2021.5.14.) * 청감과립(소청룡탕엑스) ○ 해당 품목* 제조업무정지 2개월(2021.4.15.~2021.6.14.) * 정우연교패독산(단미엑스산혼합제)
처분사항 ○ 해당 품목* 제조업무정지 15일(2021.4.15.~2021.4.29.) * 맥감과립(맥문동탕엑스과립), 아웃콜에프캡슐 ○ 해당 품목* 제조업무정지 1개월(2021.4.15.~2021.5.14.) * 청감과립(소청룡탕엑스) ○ 해당 품목* 제조업무정지 2개월(2021.4.15.~2021.6.14.) * 정우연교패독산(단미엑스산혼합제)
근거법령 ○ 「약사법」 제62조 ○ 「약사법」 제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 관련 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제39호 가목 6), 가목 9), 나목 4), 다목 11)
근거법령 ○ 「약사법」 제62조 ○ 「약사법」 제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 관련 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제39호 가목 6), 가목 9), 나목 4), 다목 11)

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 199700677 품목명 맥감과립(맥문동탕엑스과립) 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 일반의약품
순번 2 품목기준코드 200000744 품목명 아웃콜에프캡슐 품목구분 의약품 전문/일반 일반의약품
순번 3 품목기준코드 199200554 품목명 청감과립(소청룡탕엑스) 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 일반의약품
순번 4 품목기준코드 200000678 품목명 정우연교패독산(단미엑스산혼합제) 품목구분 한약(생약)제제등 전문/일반 일반의약품