행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 맥널티제약(주) 업종 의약품
업체명 맥널티제약(주)
업종 의약품
허가(신고)번호 1524 업체구분 업체
허가(신고)번호 1524
업체구분 업체
소재지 충청남도 천안시 서북구 성환읍 율금3길 46
처분일자 2021-04-28 공개종료일자 2021-08-21
처분일자 2021-04-28
공개종료일자 2021-08-21

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 ○ 의약품 공급내역 지연보고 - ‘맥씨정(레보세티리진염산염)’등 7품목에 대하여 공급내역을 보고함에 있어, 공급내역을 출하 시에 보고하지 아니하여 지연보고한 사실이 있음
위반내용 ○ 의약품 공급내역 지연보고 - ‘맥씨정(레보세티리진염산염)’등 7품목에 대하여 공급내역을 보고함에 있어, 공급내역을 출하 시에 보고하지 아니하여 지연보고한 사실이 있음
처분사항 ○ 해당 품목* 판매업무정지 10일(2021.5.12.~2021.5.21.) * 맥씨정(레보세티리진염산염), 울트라맥세미정, 베리맥정10밀리그램(베포타스틴베실산염), 맥세비카정5/40밀리그램, 맥세비카정5/20밀리그램, 팩타민디쓰리정25000아이유(콜레칼시페롤농축분말), 엠톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
처분사항 ○ 해당 품목* 판매업무정지 10일(2021.5.12.~2021.5.21.) * 맥씨정(레보세티리진염산염), 울트라맥세미정, 베리맥정10밀리그램(베포타스틴베실산염), 맥세비카정5/40밀리그램, 맥세비카정5/20밀리그램, 팩타민디쓰리정25000아이유(콜레칼시페롤농축분말), 엠톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
근거법령 ○「약사법」제47조의3제2항 및「약사법 시행규칙」제45조 ○「약사법」제76조제1항제3호 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅰ. 일반기준 제12호 하목, Ⅱ. 개별기준 제36호
근거법령 ○「약사법」제47조의3제2항 및「약사법 시행규칙」제45조 ○「약사법」제76조제1항제3호 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅰ. 일반기준 제12호 하목, Ⅱ. 개별기준 제36호

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 200805089 품목명 맥씨정(레보세티리진염산염) 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 2 품목기준코드 200805389 품목명 울트라맥세미정 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 3 품목기준코드 201707166 품목명 베리맥정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 4 품목기준코드 201904506 품목명 맥세비카정5/20밀리그램 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 5 품목기준코드 201902139 품목명 맥세비카정5/40밀리그램 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 6 품목기준코드 201904637 품목명 팩타민디쓰리정25000아이유(콜레칼시페롤농축분말) 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 7 품목기준코드 201906918 품목명 엠톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품