행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 주식회사 루시드 업종 의약외품
업체명 주식회사 루시드
업종 의약외품
허가(신고)번호 5575 업체구분 업체
허가(신고)번호 5575
업체구분 업체
소재지 부산광역시 금정구 개좌로 63-1 1, 2층 (금사동)
처분일자 2021-07-19 공개종료일자 2022-02-01
처분일자 2021-07-19
공개종료일자 2022-02-01

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 의약품등의 품질검사를 철저히 하고 합격한 제품만을 출고하여야 함에 도 불구하고, ‘21.4.12.부터 ’21.4.28.까지 ‘포레라미세먼지황사방역마스크(KF94)(대형, 중형)’를 제조·판매하면서 품질검사 위탁업체에 품질검사를 의뢰한 후 그 결과 나오기 전에 판매한 사실이 있음
위반내용 의약품등의 품질검사를 철저히 하고 합격한 제품만을 출고하여야 함에 도 불구하고, ‘21.4.12.부터 ’21.4.28.까지 ‘포레라미세먼지황사방역마스크(KF94)(대형, 중형)’를 제조·판매하면서 품질검사 위탁업체에 품질검사를 의뢰한 후 그 결과 나오기 전에 판매한 사실이 있음
처분사항 ○ 해당 품목 제조업무정지 3개월(2021. 8. 2. ~ 2021. 11. 1.) * 해당 품목: 포레라미세먼지황사방역마스크(KF94)(대형, 중형) [제5168호]
처분사항 ○ 해당 품목 제조업무정지 3개월(2021. 8. 2. ~ 2021. 11. 1.) * 해당 품목: 포레라미세먼지황사방역마스크(KF94)(대형, 중형) [제5168호]
근거법령 ○ 약사법 제38조 제1항 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 제1호 규정 위반 ○ 약사법 제76조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제25호 가목 규정에 의한 처분
근거법령 ○ 약사법 제38조 제1항 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 제1호 규정 위반 ○ 약사법 제76조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제25호 가목 규정에 의한 처분

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 202102702 품목명 포레라미세먼지황사방역마스크(KF94)(대형,중형) 품목구분 의약외품 전문/일반