행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 (주)씨앤투스성진 업종 의약외품
업체명 (주)씨앤투스성진
업종 의약외품
허가(신고)번호 48 업체구분 업체
허가(신고)번호 48
업체구분 업체
소재지 경기도 이천시 장호원읍 서동대로8759번길 67-32 1층, 2층 일부
처분일자 2021-04-19 공개종료일자 2021-10-30
처분일자 2021-04-19
공개종료일자 2021-10-30

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 ○ 의약외품 “아에르스탠다드라이트에스보건용마스크(KF80)” 및 “씨에스보건용마스크(KF94)(중형)(네이비)”, “씨에스보건용마스크(KF94)(중형)(베이지)”, “씨에스보건용마스크(KF94)(중형)(아이보리)”의 ‘안면부흡기저항’, ‘분진포집효율’ 시험을 철저히 하지 아니하고 제조·판매한 사실이 있음
위반내용 ○ 의약외품 “아에르스탠다드라이트에스보건용마스크(KF80)” 및 “씨에스보건용마스크(KF94)(중형)(네이비)”, “씨에스보건용마스크(KF94)(중형)(베이지)”, “씨에스보건용마스크(KF94)(중형)(아이보리)”의 ‘안면부흡기저항’, ‘분진포집효율’ 시험을 철저히 하지 아니하고 제조·판매한 사실이 있음
처분사항 ○ 해당 품목 제조업무정지 3개월(2021. 5. 1.~2021. 7. 31.)
처분사항 ○ 해당 품목 제조업무정지 3개월(2021. 5. 1.~2021. 7. 31.)
근거법령 ○「약사법」제38조제1항,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조제1호 ○「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제25호가목
근거법령 ○「약사법」제38조제1항,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조제1호 ○「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제25호가목

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 202004640 품목명 아에르스탠다드라이트에스보건용마스크(KF80)(대형,중형,소형,초소형)(흰색,검정색) 품목구분 의약외품 전문/일반
순번 2 품목기준코드 201702374 품목명 씨에스보건용마스크(KF94)(중형)(백색,검정,그레이,그린,네이비,베이지,아이보리,와인)] 품목구분 의약외품 전문/일반 의약외품