기본정보
| 제목 | 의약품 품목허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(이오프로미드 성분 제제) | ||
|---|---|---|---|
| 허가반영일자 | 공문번호 | ||
| 지시구분 | 제형 | ||
| 단일/복합 | 전문/일반 | ||
| 상세정보 |
1. 우리처(의약품안전평가과)에서는 유럽 의약품청(EMA)의 &quto;이오프로미드&quto; 성분 제제에 대한 안전성 정보에 대한 검토 결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경(안)을 마련하였는 바,
2. 동 변경(안)에 대하여 검토 의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 '21.7.8.(목)까지 우리처(의약품안전평가과)에 제출하여 주시기 바랍니다.
3. 아울러, 관련 협회(단체)는 귀 소속 회원(사) 등에 동 사항을 통지하여 검토의견이 제출될 수 있도록 적의조치하여 주시기 바랍니다.
1. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표 |
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첨부파일
| 순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
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| 1 | 첨부파일명 의약품 품목허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(이오프로미드 성분 제제).pdf | 다운로드 |
| 2 | 첨부파일명 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표.hwp | 다운로드 |
| 3 | 첨부파일명 품목 및 업체현황.xls | 다운로드 |
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