기본정보
| 제품명 | 지엘타이밍정(카페인무수물) |
|---|---|
| 성상 | 노란색의 팔각형 정제 |
| 모양 | 팔각형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1965-12-21 |
| 품목기준코드 | 196500051 |
| 표준코드 | 8806242007300, 8806242007317, 8806242007324, 8806497009005, 8806497009012, 8806497009029, 8806497009036, 8806497009043, 8806497009050, 8806497009067 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CW010158 장축크기 : 7.9mm 단축크기 : 7.9mm 두께 : 3.9mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(204 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 카페인무수물 | 50 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 옥수수전분,전분글리콜산나트륨,전호화전분,스테아르산마그네슘,페퍼민트분말향 71329,유당수화물,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,경질무수규산,리보플라빈
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 졸음에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 2~6정(100~300 mg)씩, 1일 1~3회 복용합니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 고령자, 위궤양 환자 또는 경험자, 심질환, 녹내장 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
만성 녹내장을 악화시킬 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 위궤양 또는 그 병력이 있는 환자
2) 심질환 환자
3) 녹내장 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 과량투여에 의해 진전(떨림), 어지러움, 심계항진(두근거림), 불면, 불안, 동공산대, 부정맥, 기외수축(조기수축), 빈맥(빠른맥), 이명(귀울림) 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 기타: 만성 녹내장을 악화시킬 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 중추신경계의 심한 흥분상태는 치오펜탈나트륨과 같은 단시간형 바르비탈계 약물을 투여함으로써 조절될 수 있다.
2) 이 약은 태반을 통과하고 모유중으로 쉽게 이행되므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 장기 연용(계속 사용)하지 않는다.
3) 일반적으로 고령자(노인)에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량을 감량(줄임)하는 등 신중히 투여한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 12정/상자(12정/PTPX1), 100정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 71,436 |
| 2022 | 72,090 |
| 2025 | 35,465 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-01-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-11-11 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2019-09-03 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2018-10-12 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2018-10-12 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2018-10-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2018-10-12 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번8 | 변경일자2018-10-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1998-04-24 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1998-04-24 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1998-04-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1989-07-21 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번14 | 변경일자1986-11-29 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번15 | 변경일자1982-04-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번16 | 변경일자1982-04-30 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번17 | 변경일자1982-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번18 | 변경일자1980-04-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번19 | 변경일자1980-04-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |