기본정보
제품명 | 용각산 |
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성상 | 백색의 미세한 가루로서 특유의 방향과 맛이 있다. |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1966-09-19 |
품목기준코드 | 196600062 |
표준코드 | 8806419031305, 8806419031312, 8806419031329, 8806419031336 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1회 (0.3g)중 - 내수용
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 길경가루 | 11.7 | 밀리그램 | 생규 | ||
2 | 세네가가루 | 0.5 | 밀리그램 | 생규 | ||
3 | 행인 | 0.83 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 감초가루 | 8.3 | 밀리그램 | 생규 | 글리시리진으로서 0.21mg |
첨가제 : 용각산향,침강탄산칼슘,용뇌,탄산마그네슘,벤조산
1회 (0.3g)중 - 수출용
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 길경행인가루 | 12.5 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | ||
2 | 세네가가루 | 0.5 | 밀리그램 | JP | ||
3 | 감초가루 | 8.3 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 탄산마그네슘,배산용뇌,침강탄산칼슘,배산벤조산,배산용각산향,무수인산수소칼슘
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.)
1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성 비염[코염], 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자
2) 약으로 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자 (염화리소짐을 함유하는 제제는 제외)
3) 간장애, 신장애[신장(콩팥)장애], 갑상선질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인,수유부
5) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
6) 혈압이 높은 환자 또는 고령자[노인]
7) 심장 또는 신장[콩팥]에 장애가 있는 환자
8) 부종[부기]이 있는 환자
9) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 부작용(다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.)
1) 이 약을 투여하는 동안 발진, 발적[충혈되어 붉어짐], 구역, 구토, 식욕부진, 어지러움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 본제[이약]의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
3) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용[계속사용]할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류[쌓임], 부종[부기], 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
4) 근병증[근육병증] : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증[근육병증]이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
3. 일반적 주의(복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.)
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다(극약을 함유하는 제제는 제외).
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다
3) 수회[여러차례] 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용[함께사용]시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증[근육병증]이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
4. 상호작용
다음 약들과 병용[함께사용]투여하지 않는다 :
다른 진해[기침을 그치게 함]거담제[가래약], 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등‘
5. 소아에 대한 투여
이 약은 3개월 미만의 영아[갓난아기]에는 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만의 영아[갓난아기]에는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관한다.
3) 오용[잘못사용]을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 72 개월(수출용), 제조일로부터 60 개월(내수용) | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 25g/캔, 55g/캔 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 5,079,129 |
2022 | 5,651,251 |
2021 | 4,389,027 |
2020 | 4,972,281 |
2019 | 6,232,419 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2013-06-17 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2004-07-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번9 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번10 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번11 | 변경일자1989-06-08 | 변경항목성상변경 |
순번12 | 변경일자1989-06-08 | 변경항목용법용량변경 |
순번13 | 변경일자1986-11-02 | 변경항목제품명칭변경 |
순번14 | 변경일자1986-11-02 | 변경항목효능효과변경 |
순번15 | 변경일자1986-11-02 | 변경항목용법용량변경 |
순번16 | 변경일자1986-07-02 | 변경항목효능효과변경 |
순번17 | 변경일자1986-07-02 | 변경항목용법용량변경 |
순번18 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번19 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번20 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번21 | 변경일자1984-02-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번22 | 변경일자1977-07-06 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |