기본정보
제품명 | 코푸시럽에스 |
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성상 | 알루미늄 호일 포장에 들어있는 엷은 황갈색의 방향성 시럽제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1969-11-04 |
품목기준코드 | 196900058 |
표준코드 | 8806421022902, 8806421022919, 8806421022926, 8806421055207, 8806421055214, 8806421055221, 8806421055238 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100ml 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 75 | 밀리그램 | KP | ||
2 | dl-메틸에페드린염산염 | 131.25 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 클로르페니라민말레산염 | 15 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 염화암모늄 | 1,000 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : 시트르산수화물,메틸파라벤,D-소르비톨액,정제수,후르츠믹스향,수크랄로스,카라멜,시트르산나트륨수화물,프로필파라벤
첨가제 주의 관련 성분: 카라멜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 기침, 가래에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 20 mL씩, 11세 이상~15세 미만은 1회 13 mL씩, 8세 이상~11세 미만은 1회 10 mL씩, 5세 이상~8세 미만은 1회 7 mL씩, 3세 이상~5세 미만은 1회 5 mL씩, 2세 이상~3세 미만은 1회 4 mL씩, 1일 3~4회 식후 및 취침 시에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 3개월 미만의 영아, MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 알레르기를 일으키기 쉬운 체질인 사람, 간장질환, 신장질환, 갑상샘질환, 당뇨병, 고열, 허약자, 심장질환 및 고혈압, 고령자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 녹내장, 배뇨장애, 흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침 환자, 만 2세 미만 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등), 다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올과 함께 복용하지 마십시오.
복용 중에는 음주하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적, 가려움, 구역, 구토, 식욕부진, 어지럼, 배뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 불안, 떨림, 불면 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 : 1회 20 mL
소아 : 1회
11세 이상 〜 15세 미만 13 mL
8세 이상 〜 11세 미만 10 mL
5세 이상 〜 8세 미만 7 mL
3세 이상 〜 5세 미만 5 mL
2세 이상 〜 3세 미만 4 mL
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
1일 3 〜 4회 식후 및 취침 시에 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
3) 3개월 미만의 영아(시럽제에 한함)
4) 15세 미만의 소아(정제에 한함)
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 복용시에는 음주하지 말 것.
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉피부염, 알레르기비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예, 발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 간장질환, 신장질환, 갑상샘질환, 당뇨병 등이 있는 환자, 고열환자, 허약자
4) 심장질환 및 고혈압 환자, 고령자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
6) 녹내장(예, 눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자
7) 의사의 치료를 받고 있는 환자
8) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
9) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다(시럽제에 한함).
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진, 발적, 가려움, 구역, 구토, 식욕부진, 어지럼, 배뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 불안, 떨림, 불면
2) 5 ∼ 6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30 ℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 6 포/상자(20밀리리터/포 X 6),12 포/상자(20밀리리터/포 X 12) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 3,432,794 |
2022 | 2,160,073 |
2021 | 1,088,220 |
2020 | 1,972,190 |
2019 | 1,981,050 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2024-09-23 | 변경항목성상 |
순번2 | 변경일자2024-09-23 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
순번3 | 변경일자2024-09-23 | 변경항목사용상의 주의사항 |
순번4 | 변경일자2019-01-22 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자2008-04-05 | 변경항목용법용량변경 |
순번11 | 변경일자2008-04-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번12 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번13 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번14 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번15 | 변경일자1992-08-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번16 | 변경일자1983-06-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번17 | 변경일자1981-12-02 | 변경항목용법용량변경 |
순번18 | 변경일자1981-12-02 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |