기본정보
| 제품명 | 기모타부정(수출명:케이티정) |
|---|---|
| 성상 | 백색의 장용성 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1972-04-07 |
| 품목기준코드 | 197200084 |
| 표준코드 | 8806454000403, 8806454000410, 8806454000427, 8806454000434, 8806454000441, 8806454000458 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : JI030001 장축크기 : 8.78mm 단축크기 : 8.78mm 두께 : 5.1mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1정 (174.25mg) 중 - 내수용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 브로멜라인 | 40 | 밀리그램 | KP | 20,000단위 | |
| 2 | 결정트립신 | 1 | 밀리그램 | USP | 2,500단위 |
첨가제 : 탭쉴드흰색(21W680),옥수수전분,유당수화물,젤라틴,스테아르산마그네슘,탭쉴드클리어(319C442)
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
이 약 1정 (174.25mg) 중 - 수출용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 브로멜라인 | 40 | 밀리그램 | KP | 20,000단위 | |
| 2 | 결정트립신 | 1 | 밀리그램 | USP | 2,500단위 |
첨가제 : 유당수화물,탭쉴드흰색(21W680),탭쉴드클리어(319C442),옥수수전분,스테아르산마그네슘,젤라틴
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 수술 및 외상후, 유즙울체의 염증성 부종의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 첫날 1회 2정, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정 1일 4회 복용합니다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 혈액응고이상, 심한 간장애 또는 신장애 환자, 황색4호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
항응고제와 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적, 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토, 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 : 첫날 1회 2정, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정, 1일 4회 복용한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈액응고이상 환자
2) 심한 간장애 또는 신장애 환자
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
4) 항응고제를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민반응 : 발진, 발적 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 지킬 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 197200084 | 제품명 기모타부정(수출명:케이티정) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1000정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 194,990 |
| 2021 | 195,350 |
| 2020 | 327,791 |
| 2019 | 393,403 |
| 2018 | 330,348 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-11-27 | 변경항목성상 |
| 순번2 | 변경일자2016-12-19 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자2000-05-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2000-05-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1997-09-24 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자1997-09-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1989-10-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자1989-10-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자1989-10-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1988-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1988-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1988-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1986-07-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번14 | 변경일자1975-02-11 | 변경항목성상변경 |