기본정보
제품명 | 디시논주사액 |
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성상 | 무색 투명한 액체의 주사제이다. |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1973-04-03 |
품목기준코드 | 197300149 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2022-04-01 |
표준코드 | 8806554000600, 8806554000617, 8806554000624, 8806554000631, 8806554000648 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1앰플 중 2밀리리터
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 에탐시레이트 | 250 | 밀리그램 | 보건원고시제1985-9호 |
첨가제 : 탄산수소나트륨,아황산수소나트륨,주사용증류수
첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨
첨가제주의사항1. 모세혈관저항성의 감소 및 투과성 항진에 의한 것으로 판단되는 출혈(자반병 등)
2. 모세혈관 저항성의 감소에 의한 피부 또는 점막 및 내막에서의 출혈, 안저출혈, 신출혈, 자궁출혈
3. 모세혈관저항성의 감소에 의한 수술 중, 수술 후의 이상출혈
(정제)
1. 각종 출혈증상에는 에탐실레이트로서 보통 성인 1일 1500mg을 3회에 분할 경구투여한다.
2. 수술 중, 수술 후의 이상 출혈에는 보통 성인 수술 1시간전 500mg을 투여하고, 수술 후는 1회 500mg을 출혈이 정지될 때까지 4~6시간마다 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
1. 각종 출혈증상에는 에탐실레이트로서 보통 성인 1회 250~500mg을 1일 1~2회 정맥 또는 근육 주사한다.
2. 수술 중, 수술 후의 이상출혈에는 보통 성인 수술 1시간 전 250~500mg, 수술중ㆍ수술후에는 처음 250~500mg, 이후 250mg을 4~6시간마다 정맥 또는 근육 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
앰플주사제는 용기절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자
2) 포르피린증 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 혈전(뇌혈전, 심근경색, 혈전성정맥염)이 있는 환자 및 혈전증을 일으키기 쉬운 환자
2) 이 약은 아황산수소나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
4. 이상반응
1) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 설사, 변비가 나타날 수 있으므로, 식후에 투여하도록 한다(정제에 한함).
2) 발열 등 과민반응이 나타나면 투여를 중지한다.
3) 때때로 두통, 피부발진이 나타날 수 있으나, 투여용량을 줄이면 증상이 대부분 사라진다.
4) 이 약의 비경구투여로 인해 동맥 혈압저하를 유도할 수 있다. 저하된 혈압은 수 시간 후에 정상화 된다(주사제에 한함).
5. 일반적 주의
1) 월경과다의 치료목적으로 사용할 때에 출혈 발생 전에 투여하는 것을 권장하지 않는다.
2) 월경과다 혹은 장기간 월경 치료를 위하여 투여할 때에 증상의 개선이 없는 경우에는 출혈의 원인을 찾아내야 한다.
3) 다른 골반 질환, 그중 특히 섬유종이 없는 것을 확인하고 투여해야한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서는 기형 발생이 나타나지는 않았으나 사람에 대한 안전성 자료가 부족하므로, 임부에 대한 투여는 적절하지 않다.
2) 이 약 성분이 모유로 이행되므로 수유부에 대한 투여는 권장되지 않는다.
7. 임상검사치에의 영향
P.S.P. 검사치가 실제보다 높게 나오는 경우도 있다.
8. 과량투여시의 처치
과량투여시의 증상은 현재까지 알려진 바가 없으나, 과량투여를 한 경우에는 대증요법을 시행한다.
9. 적용상의 주의
1) 천천히 정맥주사한다(급속하게 주사하면 혈압강하, 소양증, 구역, 코에 불쾌감등이 나타날 수 있다.)(주사제에 한함).
2) 고분자 플라스마 팽윤제는 이 약을 투여한 후에 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 50앰플, 4앰플, 10앰플, 20앰플. | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2020 | 0 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자1985-05-16 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번6 | 변경일자1981-05-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자1981-05-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자1981-05-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |