기본정보
제품명 | 페리나정 |
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성상 | 흰색의 원형 정제 |
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1976-06-22 |
품목기준코드 | 197600345 |
표준코드 | 8806478025208, 8806478025215, 8806478025222, 8806478025239, 8806478025246 |
기타식별표시 | 식별표시 : SJ020004 장축크기 : 8.15mm 단축크기 : 8.15mm 두께 : 3.29mm 분할선(뒤) : - |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(182.3mg) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 수도에페드린염산염 | 25.00 | 밀리그램 | USP | ||
2 | 클로르페니라민말레산염 | 4.00 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 미결정셀룰로오스,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,유당수화물,스테아르산마그네슘,콜로이드성이산화규소,히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 코감기, 알레르기 및 혈관운동성 코염에 의한 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1정 1일 3회 매 식후에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
급성전신발진고름물집증과 같은 중증 피부 이상반응이 나타나는 경우 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 7세 이하의 소아, 천식, 녹내장, 고혈압, 심질환, 관상동맥(심장동맥)질환, 당뇨병, 갑상선기능항진증, 전립선(전립샘) 비대로 인한 배뇨(소변을 눔)장애 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
혈압강하제, 알코올, 중추신경억제제(수면제, 진정제, 안정제), MAO 저해제(억제제) 등의 항우울제와 함께 복용하지 마십시오.
이 약을 복용 중에는 알코올성 음료를 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
급성전신발진고름물집증, 발열, 홍반, 다수의 작은 농포, 허혈성 대장염(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
졸음, 일과성(한번 나타나고 없어지는) 자극통, 구갈(목마름), 구역, 불안, 발한(땀이 남) 및 약간의 혈압강하, 흥분(특히 소아) 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapplactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3) 중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 천식, 녹내장, 고혈압, 심질환, 관상동맥(심장동맥)질환, 당뇨병, 갑상선기능항진증, 전립선(전립샘) 비대로 인한 배뇨(소변을 눔)장애시 및 7세 이하의 소아에게는 투여하지 않는 것이 바람직하나 반드시 필요한 경우에는 약사 또는 의사의 지시에 따라 투여한다.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
4. 부작용
1) 졸음, 일과성(한번 나타나고 없어지는) 자극통, 구갈(목마름), 구역, 불안, 발한(땀이 남) 및 약간의 혈압강하 등을 일으킬 수 있다.
2) 과량투여시 급성중독(환각 및 경련), 신경과민, 어지러움, 불면 등을 일으킬 수 있으므로 권장량 이상을 초과하지 않는다.
3) 소아에게는 특히 흥분이 나타날 수 있다.
4) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
5. 일반적 주의
1) 이 약을 투여하는 동안 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작 을 하지 않도록 주의한다.
2) 이 약의 투여중에는 알코올성 음료를 피한다.
3) 사고로 과량투여시에는 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 때에는 연용(계속 복용)전에 약사 또는 의사와 상의한다.
5) 7세 이하의 소아에게는 필요한 경우 시럽제를 투여하되 용법·용량을 잘 지키고 표시된 연령 (나이)이외의 소아에게는 투여하지 않는다.
6. 상호작용
다음 약들과 병용(함께 복용)투여하지 않는다 : 혈압강하제, 알코올, 중추신경억제제(수면제, 진정제, 안정제), MAO저해제(억제제) 등의 항우울제
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아)보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 60정/병, 300정/병, 10정/PTP | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 192,082 |
2022 | 93,759 |
2021 | 62,719 |
2020 | 64,031 |
2019 | 93,319 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2024-06-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2017-02-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2016-12-27 | 변경항목성상변경 |
순번6 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상의 주의사항 |
순번9 | 변경일자2008-06-23 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번10 | 변경일자1997-01-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번11 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번12 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번13 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번14 | 변경일자1990-07-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번15 | 변경일자1986-04-11 | 변경항목효능효과변경 |
순번16 | 변경일자1986-04-11 | 변경항목용법용량변경 |
순번17 | 변경일자1986-04-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번18 | 변경일자1985-11-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번19 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번20 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번21 | 변경일자1985-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번22 | 변경일자1980-10-30 | 변경항목성상변경 |