의약(외)품상세정보

신일비사코딜정

신일비사코딜정

신일비사코딜정 낱알 신일비사코딜정 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 신일비사코딜정
성상 노란색의 원형 장용성 필름코팅정
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1976-06-29
품목기준코드 197600483
표준코드 8806538011707, 8806538011714, 8806538011721
기타식별표시 식별표시 : SI040102 장축크기 : 6.2mm 단축크기 : 6.2mm 두께 : 3.4mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1정(106.575 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 비사코딜 5.0 밀리그램 USP

첨가제 : 젤라틴,황색4호(타르트라진),카르나우바납,탤크,디아세틸레이티드모노글리세리드,스테아르산마그네슘,프로필렌글리콜,산화티탄,옥수수전분,히프로멜로오스프탈레이트,유당수화물

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호(타르트라진),유당수화물

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-12-21

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 급만성 변비, 수술전후, 장내분변제거, X-선 촬영시 장내분변 제거에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1일 1회 2정(10 mg)을 취침시에 복용합니다.

증상에 따라 1회량을 3정(15 mg)까지 양을 늘릴 수 있습니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염, 급성 장염 등), 장마비, 장폐색(창자막힘), 경련성 변비, 심한 경결변(단단한 변), 항문 열창(찢긴상처), 심한 탈수상태, 복통, 구역, 구토, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 소아, 고령자, 황색4호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

씹어서 복용하지 마십시오.

1주일 이상 계속 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이뇨제, 부신피질호르몬제, 다형성 심실빈맥을 초래하는 약물, 제산제와 함께 복용하지 마십시오.

우유 섭취 후 1시간 이내에 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

혈관부종(부기), 아나필락시스 증상, 경련이나 배아픔과 같은 복부불쾌감, 설사, 구역, 구토, 배뇨감, 두통, 요통, 어지러움, 실신 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

급만성 변비, 수술전후, 장내분변제거, X-선 촬영시 장내분변 제거

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

성인 : 비사코딜로서 1일 1회 10 mg을 취침시에 복용한다. 증상에 따라 1회량을 15 mg까지 증량(양을 늘림)할 수 있다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람

2) 급성 복부(배부분) 질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염, 급성 장염 등)환자

3) 장마비, 장폐색(창자막힘증) 환자

4) 경련성 변비 환자

5) 심한 경결변(단단한 변) 환자

6) 항문 열창(찢긴상처)이 있는 환자

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

8) 수유부(모유로의 이행여부가 확실치 않다)

9) 심한 탈수상태 환자

10) 복통, 구역, 구토 환자

11) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose alabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여하십시오.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 이뇨제나 부신피질호르몬제(전해질불균형의 위험을 증가시킬 수 있다. 전해질불균형은 강심배당체에 대한 감수성을 증가시킬 수 있다)

2) 다형성 심실빈맥을 초래하는 약물(상호작용을 일으킬 수 있다)

3) 제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내에는 이 약을 복용하지 말 것.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 소아 : 소아는 의사의 처방 없이 복용해서는 안 된다.

2) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 혈관부종(부기), 아나필락시스 증상과 같은 과민반응

2) 경련이나 배아픔과 같은 복부(배부분)불쾌감

3) 설사, 구역, 구토, 배뇨감, 두통, 요통

4) 어지럼 또는/그리고 실신 : 이는 배변실신(또는 배변동작에 기인하는 실신)이거나 변비로 인한 통증에 대한 혈관미주신경의 반응인 것으로 생각되며 이 약뿐만 아니라 다른 완하제에서도 나타날 수 있다.

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 씹어서 복용하지 말 것.

2) 자극성 완하제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

3) 이 약을 장기간 과도하게 사용하면 전해질불균형과 저칼륨혈증, 심한 과민성 대장증후군기능장애, 대장 흑색종이 나타날 수 있으며 오히려 반동성변비가 생길 수 있다.

4) 과량복용시의 처치

(1) 증상 : 과량 복용 시 설사, 복부(배부분)경련과 칼륨이나 다른 전해질의 유의한 손실이 있을 수 있다.

만성적인 과량 복용으로 인해 만성적인 설사, 복통, 저칼륨혈증, 2차 과알도스테론혈증과 신장결석이 보고되었다. 또, 만성적인 변비약의 남용과 관련하여 저칼륨 혈증에 의한 2차성 신세뇨관(신장세뇨관)손상, 대사성 알칼리혈증과 근육 약화가 나타날 수 있다.

(2) 치료 : 이 약의 복용 후 되도록 빠른 시간 안에 구토시키거나 위장세척을 하면 이 약의 흡수를 최소화하거나 방지할 수 있다. 수액대체요법과 전해질불균형의 교정이 필요할 수 있다. 특히 고령자나 소아에게는 더욱 그러하다. 진경(경련완화)제의 투여가 어느 정도 유효할 수 있다.

5) 변비 치료를 위한 식품과 생활습관보조요법 : 섬유질이 풍부한 식품과 음료를 섭취해야 한다.

6) 수술 전후 처치 및 장내 분변 제거를 필요로 하는 의학적 상태에서 진단과정의 준비를 위해 이 약을 사용할 때에는 의료진의 감독 하에 투여한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 비사코딜 DUR유형 임부금기 제형항문용좌제, 수용성,항문용좌제, 지용성,항문용좌제, 서방성,장용성필름코팅정,장용성필름코팅당의정,장용성당의정,관장제,당의정,연질캡슐제, 액상,연질캡슐제, 현탁상,장용성캡슐제, 펠렛,장용정,필름코팅정 금기 및 주의내용 2등급 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 비사코딜 DUR유형 투여기간주의 제형정제,항문용좌제, 수용성,관장제,장용성당의정 금기 및 주의내용 7일 비고
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 197600483 제품명 신일비사코딜정 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기(30℃이하)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1000정/병
보험약가
ATC코드
A06AB02 (bisacodyl)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 115,658
2020 144,408
2021 115,038
2022 77,055
2023 109,417
2024 166,580
2025 228,640

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-04-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2021-01-25 변경항목성상변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2012-02-03 변경항목성상변경
순번7 변경일자2011-05-27 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2011-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2001-04-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1999-09-16 변경항목효능효과변경
순번11 변경일자1999-09-16 변경항목용법용량변경
순번12 변경일자1999-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1996-03-19 변경항목효능효과변경
순번14 변경일자1996-03-19 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자1996-03-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번17 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번18 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번19 변경일자1994-07-18 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번20 변경일자1991-10-26 변경항목성상변경
순번21 변경일자1991-10-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번22 변경일자1986-10-10 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번23 변경일자1980-03-06 변경항목효능효과변경
순번24 변경일자1980-03-06 변경항목용법용량변경
순번25 변경일자1980-03-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번26 변경일자1976-11-22 변경항목성상변경
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