기본정보
제품명 | 메네스정(베타히스틴메실산염) | ||
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성상 | 흰색의 원형정제 | ||
모양 | 원형 | ||
업체명 | |||
위탁제조업체 | |||
전문/일반 | 전문의약품 | ||
허가일 | 1977-03-23 | ||
품목기준코드 | 197700201 | ||
표준코드 | 8806573015500, 8806573015517, 8806573015524, 8806573015531 | ||
기타식별표시 | 식별표시 : DK030044 장축크기 : 8.1mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 3.2mm | ||
첨부문서 | |||
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. | |||
제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(180mg) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 베타히스틴메실산염 | 6 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 유당수화물,경질무수규산,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,탈크,히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 부신종양 환자
2) 크롬친화세포종 환자
3) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자 또는 활동성 소화성 궤양 환자
2) 천식 환자
3) 항히스타민제를 투여중인 환자
3. 이상반응
1) 소화기계 : 설사, 식욕부진, 복부팽만감 드물게 구역, 구토, 위통 등이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 두드러기, 심계항진, 흥분감, 흉통, 발한, 일시적인 홍반성 발진 등이 나타날 수 있다.
4. 상호작용
항히스타민제와 병용시 이 약의 작용을 감소시킨다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.
5. 임부에 대한 투여
임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량을 감소하는 등 주의한다.
8. 과량투여시의 처치
베타히스틴메실산염의 과량투여에 대한 보고는 없다. 2명의 환자가 베타히스틴염산염으로서 200mg 이상의 용량에서 일시적인 경등도 내지 중등도의 증상(구강건조증, 복통, 졸림, 구역)을 경험하였다. 베타히스틴염산염으로서 728mg을 복용한 경우 경련이 보고되었다. 모든 경우 과량투여시의 증상은 완전히 회복되었다.
과량투여시의 처치는 일반적인 보조 처치를 실시해야 한다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 햇볕 및 습도를 피하여 보관한다.
3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광한 밀폐용기 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 500정/병 | |
보험약가 | 657301550 ( 30원-2017.02.01~) | |
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 518,835 |
2022 | 1,167,315 |
2021 | 739,425 |
2020 | 795,210 |
2019 | 675,750 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2017-07-19 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2009-09-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2009-09-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2009-09-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2008-03-26 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자1999-07-24 | 변경항목제품명칭변경 |
순번8 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번9 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번10 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번11 | 변경일자1992-12-24 | 변경항목제품명칭변경 |
순번12 | 변경일자1986-10-25 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번13 | 변경일자1977-03-23 | 변경항목제품명칭변경 |