기본정보
| 제품명 | 안티비오과립75밀리그람(락토바실루스아시도필루스)(수출명: 안티비오프로(Antibio Pro)) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 내지 연한 노란색의 과립제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1977-12-07 |
| 품목기준코드 | 197700312 |
| 표준코드 | 8806516004509, 8806516004516, 8806516004523, 8806516004530, 8806516004547, 8806516004554 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 (1g) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 락토바실루스아시도필루스 | 75 | 밀리그램 | 별규 | 생균수로서 1X10^8개에 해당 |
첨가제 : 유당수화물,옥수수전분,히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내 이상발효에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1포(락토바실루스 아시도필루스균으로서 75 mg), 1일 3회 복용합니다.
연령과 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
면역체계가 심각하게 손상된 환자(후천성면역결핍증후군(AIDS), 백혈병, 악성종양, 장기이식 후, 방사선 치료 후, 화학요법 후, 장기간의 고용량 스테로이드 치료 후), 고열을 동반하거나 혈액이 섞인 설사가 있는 1세 미만의 소아, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
*75 mg
성인 : 락토바실루스 아시도필루스균으로서 1회 75 mg(생균수로서 1.0 × 108개) 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
*300 mg
1. 성인 및 12세 이상의 소아 : 락토바실루스아시도필루스균으로서 1회 용량(생균수로서 1 × 108개)을 1일 1 ∼ 3회 복용한다.
2. 6세 이상 ∼ 12세 미만의 소아 : 이 약으로서 1회 용량(생균수로서 1 × 108개)을 1일 1 ∼ 2회 복용한다.
3. 2세 이상 ∼ 6세 미만의 소아 : 성인 용량의 1/3(생균수로서 0.33 × 108개)을 1일 1 ∼ 3회 복용한다.
4. 1세 이상 ∼ 2세 미만의 소아 : 성인 용량의 1/5포(생균수로서 0.2 × 108), 1일 1 ~ 3회 복용한다.
5. 3개월 이상 ∼ 1세 미만의 영아 : 성인 용량의 1/10포(생균수로서 0.1 × 108), 1일 1 ~ 3회 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 면역체계가 심각하게 손상된 환자(예, 후천성면역결핍증후군(AIDS) 환자, 백혈병 환자, 악성종양 환자, 장기이식 후, 방사선 치료 후, 화학요법 후, 장기간의 고용량 스테로이드 치료 후 등)
2) 고열을 동반하거나 혈액이 섞인 설사가 있는 1세 미만의 소아
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1 그램/포(x 10포),1 그램/포(x 50포) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |
| 2019 | 119,770 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-07-02 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-09-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2019-08-08 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2012-08-28 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자1998-02-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자1998-02-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번13 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번14 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번15 | 변경일자1989-12-15 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번16 | 변경일자1986-10-28 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번17 | 변경일자1986-10-28 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번18 | 변경일자1986-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번19 | 변경일자1986-01-07 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번20 | 변경일자1978-08-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번21 | 변경일자1978-08-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번22 | 변경일자1978-03-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |