기본정보
| 제품명 | 솔박타액(트리클로카르반) |
|---|---|
| 성상 | 담녹색의 투명한 액체이며 흔들때 거품이 생기고 특이한 향이 있다 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1978-05-20 |
| 품목기준코드 | 197800236 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2021-07-01 |
| 표준코드 | 8806419026301, 8806419026318, 8806419026325 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 트리클로카르반 | 10.8 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 청색1호(브릴리안트블루FCF),염산,라우릴에테르황산나트륨수용액,폴리에틸렌글리콜400,텍사폰A.S.V.50,황색 203호,케모데름퍼퓸981,솔루란98
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 피부 및 점막부위 세균감염의 세척과 치료보조, 질부위 감염의 치료보조에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 물 약 250 mL에 이 약 30 mL를 희석(묽게 함)하여 사용하고, 사용후 충분히 헹구어 냅니다.
소아는 목욕 시 욕조(약 10 L)당 이 약 15 mL를 희석(묽게 함)하여 사용하고, 국소감염에 사용 시 물 1 L당 이 약 5 mL를 희석(묽게 함)한 후 면포에 충분히 적신 후 사용하고, 사용후 충분히 헹구어 냅니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 신생아 및 영아는 이 약을 사용하지 마십시오.
천자(뚫기)법 또는 주사에 의한 채혈 전의 살균소독, 외과치료시의 소독, 내과 및 외과 기구의 소독, 분만시 소독 및 산모의 질 검사에 사용하지 마십시오.
눈에 들어가지 않도록 주의하십시오.
개봉 후 살균목적으로 희석(묽게 함)해 놓으면 미생물에 감염될 수 있으므로 사용 직전에 희석(묽게 함)하십시오.
50℃ 이상의 뜨거운 물에 희석(묽게 함)하여 사용하지 마십시오.
부인과적 소독 목적으로 사용시 국소 살정제의 작용을 약화시켜 피임 효과를 감소시킵니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
다른 살균소독제와 함께 사용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
드물게 피부 알레르기 반응 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
50℃ 이상의 고온에서는 분해되어 클로로아닐린이 유리하여 메트헤모글로빈혈증을 유발할 수 있으므로 열을 피하고 뜨거운 물에 세탁하거나 다림질, 멸균 등과 같은 열처리를 한 천에 닿지 않도록 하십시오.
(산제)
주름진 피부 부위에 1일 1-수회 축적되지 않게 뿌린다.
(액제)
○ 성인 : 보통 물 약 250mL에 이 약 30mL를 희석[묽게 함]하여 사용한다. 사용후 충분히 헹구어 낸다.
○ 소아
- 목욕시 : 욕조(약 10L)당 이 약 15mL를 희석[묽게 함]하여 사용한다.
- 국소감염에 사용시 : 물 1L당 이 약 5mL를 희석[묽게 함]한 후 면포에 충분히 적신 후 사용한다. 사용후 충분히 헹구어 낸다.
(산제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 성분에 과민증 환자
2) 피부가 감염된 환자
2. 부작용
드물게 피부 알레르기 반응, 광과민반응, 피부자극반응이 나타날 수 있다.
3. 상호작용
다른 살균소독제와 병용 또는 연용시 길항 또는 불활성화가 나타나므로 병용 또는 연용하지 않는다.
4. 소아에 대한 투여
신생아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
5. 적용상의 주의
넓은 부위에 사용하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 50 ℃ 이상의 고온에서는 분해되어 클로로아닐린이 유리하여 메트헤모글로빈혈증을 유발할 수 있으므로 열을 피하고 실온에서 보관한다. 그러므로 뜨거운 물에 세탁하거나 다림질, 멸균 등과 같은 열처리를 한 천에 닿지 않도록 한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
(액제)
1. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 성분에 과민증 환자
2) 다음의 목적으로 사용하지 않는다.
- 천자[뚫기]법 또는 주사에 의한 채혈 전의 살균소독용
- 외과치료시 소독이 필요한 경우
- 내ㆍ외과 기구의 소독용
- 분만시 소독 및 산모의 질검사
2. 부작용
드물게 피부 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
3. 상호작용
1) 다른 살균소독제와 병용[함께사용] 또는 연용[계속사용]시 길항 또는 불활성화가 나타나므로 병용[함께사용] 또는 연용[계속사용]하지 않는다.
2) 부인과적 소독 목적으로 사용시 국소 살정제의 작용을 약화시켜 피임 효과를 감소시킨다.
4. 소아에 대한 투여
새로 생성된 피부조직은 흡수가 잘 되므로 신생아 및 영아[갓난아기]에는 투여하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 눈에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.
2) 개봉후 살균목적으로 희석[묽게 함]해 놓으면 미생물에 감염될 수 있으므로 사용 직전에 희석[묽게 함]한다.
3) 50℃ 이상의 뜨거운 물에 희석[묽게 함]하여 사용하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 50 ℃ 이상의 고온에서는 분해되어 클로로아닐린이 유리하여 메트헤모글로빈혈증을 유발할 수 있으므로 열을 피하고 실온에서 보관한다. 그러므로 뜨거운 물에 세탁하거나 다림질, 멸균 등과 같은 열처리를 한 천에 닿지 않도록 한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보존 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 160mL/병, 350mL/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 216,942 |
| 2019 | 499,399 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자1985-06-03 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자1983-04-19 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |