의약품상세정보

리나치올캡슐375밀리그램(카르보시스테인)(수출명:HyundiolCapsule375Mg)

리나치올캡슐375밀리그램(카르보시스테인)(수출명:HyundiolCapsule375Mg)

리나치올캡슐375밀리그램(카르보시스테인)(수출명:HyundiolCapsule375Mg) 낱알이미지 리나치올캡슐375밀리그램(카르보시스테인)(수출명:HyundiolCapsule375Mg) 포장/용기정보 이미지
  • 리나치올캡슐375밀리그램(카르보시스테인)(수출명:HyundiolCapsule375Mg) 낱알이미지
  • 리나치올캡슐375밀리그램(카르보시스테인)(수출명:HyundiolCapsule375Mg) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 리나치올캡슐375밀리그램(카르보시스테인)(수출명:HyundiolCapsule375Mg)
성상 백색분말이 든 녹색의 캅셀제이다.
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1978-05-17
품목기준코드 197800466
표준코드 8806420002509, 8806420002516, 8806420002523, 8806420002530
기타식별표시 식별표시 : HD040024 장축크기 : 18.6mm 단축크기 : 6.4mm 두께 : 6.6mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 카르보시스테인

총량 : 1캡슐(400mg)중  |  성분명 : 카르보시스테인  |  분량 : 375  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 실리카겔,스테아르산마그네슘,녹색캡슐(상,하)

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

e약은요 정보

수정일자 : 2020-12-24

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 급·만성기관지염, 기관지천식, 기관지확장증, 인두염의 객담(가래)배출곤란 및 만성부비동염의 배농에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 초기에 1회 2캡슐(750 mg)씩, 1일 3회 복용하고 증상이 나아지면 1회 1캡슐(375 mg)씩, 1일 4회 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 위·십이지장 궤양 환자, 2세 미만 소아는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 간장애, 심장애 환자, 위·십이지장 궤양 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

드물게 구역, 구토, 복부(배부분)팽만감, 위장관출혈, 가슴쓰림, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 설사, 구갈(목마름), 민감한 환자에서 구내염(입안염), 때때로 발진, 홍반(붉은 반점), 습진, 드물게 두통, 민감한 환자에서 비염(코염), 때때로 가려움, 심계항진(두근거림), 콧물, 전신의 압박감, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), AST, ALT, ALP, LDH 상승 등을 동반한 간기능장애, 황달, 쇼크, 14일 이상 기침이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과

1. 다음 질환에서의 객담(가래)배출곤란 : 급·만성기관지염, 기관지천식, 기관지확장증, 인두염

2. 만성부비동염의 배농

용법용량

* 150 mg

소아 : 카르보시서스테인으로서 1일 체중 kg당 20 ~ 30 mg을 분할 복용한다.

<연령에 따른 표준 투여량>

7 이상 ~ 12세 이하 : 이 약으로서 1회 150 ~ 300 mg 1일 3회 복용한다.

* 375 mg

성인 : 카르보시스테인으로서 초기에 1회 750 mg 1일 3회 복용하고 증상이 나아지면 1회 375 mg 1일 4회 복용한다.

* 500 mg

성인 : 카르보시스테인으로서 1회 500 mg 1일 3회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 위·십이지장 궤양 환자

2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

3) 2세 미만 소아

2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 간장애 환자

2) 심장애 환자

3) 위·십이지장 궤양의 병력이 있는 환자

4) 임부 : 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 특히 임신 3개월 이내에는 투여가 권장되지 않는다.

5) 수유부 : 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6) 고령자 : 일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 신중히 복용할 것.

3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 복부(배부분)팽만감, 위장관출혈, 가슴쓰림, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 설사, 구갈(목마름) 등. 민감한 환자에서 구내염(입안염)

2) 과민반응 : 때때로 발진, 홍반(붉은 반점), 습진 등

3) 신경계 : 드물게 두통

4) 호흡기계 : 민감한 환자에서 비염(코염)

5) 기타 : 때때로 가려움, 심계항진(두근거림), 콧물, 전신의 압박감

6) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)

7) AST, ALT, ALP, LDH 상승 등을 동반한 간기능장애, 황달

8) 쇼크, 아나필락시스모양 반응

9) 14일 이상 기침이 계속되는 경우

4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항

1) 과량 복용시 위세척이 유익하며, 위장장애가 가장 흔한 증상이다.

2) 항생물질과 트리메토퀴놀염산염을 함유하는 시럽제와의 혼합에서는 외관(색, 탁함), 냄새 등의 변화가 일어날 수 있으므로 이들 약과의 병용(함께 복용)을 필요로 할 경우에는 따로따로 복용한다(시럽제에 한함).

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐(10캡슐/PTP포장 x 6), 500캡슐/병
보험약가 642000250 ( 53원-2017.02.01)
ATC코드
R05CB03 (carbocisteine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 988,865
2018 1,070,044
2017 1,168,899
2016 1,180,028
2015 932,805

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-05-28 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2018-05-28 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2012-06-20 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2012-06-20 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2004-10-22 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자2004-10-22 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14 변경일자1987-10-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번15 변경일자1985-01-10 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번16 변경일자1985-01-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번17 변경일자1981-02-17 변경항목용법용량변경
순번18 변경일자1981-02-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
top 이전 뒤로