의약(외)품상세정보

후시딘연고(퓨시드산나트륨)

후시딘연고(퓨시드산나트륨)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 후시딘연고(퓨시드산나트륨)
성상 이 약은 무색의 반투명한 연고제이다.
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1979-11-19
품목기준코드 197900171
표준코드 8806427039706, 8806427039713, 8806427039720, 8806427063008, 8806427063015, 8806427063022, 8806427063039, 8806427068508, 8806427068515, 8806427068522

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1그램 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 퓨시드산나트륨 20 밀리그램 KP 역가

첨가제 : 유동파라핀,백색바셀린,정제라놀린,세탄올

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-10-01

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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 포도구균, 연쇄구균, 코리네박테륨, 클로스트리듐으로 인한 농가진, 감염성습진양피부염, 심상성여드름(보통여드름), 모낭염, 종기 및 종기증, 화농성한선염, 농가진성습진, 화상ㆍ외상ㆍ봉합창ㆍ식피창에 의한 2차 감염에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

환부를 깨끗이 하고 1일 1~2회 적당량을 환부에 직접 바르거나 무균거즈에 넓게 펴발라 붙입니다.

1주 정도로 투여기간을 제한합니다.

두껍게 바르지 않습니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 비감수성균(특히 녹농균)에 의한 감염환자는 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 미숙아 및 신생아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 높은 투과흡수성을 가지므로 장기간 사용하지 마십시오.

안과용으로 사용하지 마십시오.

눈 또는 눈꺼풀과 같은 얼굴 안쪽에 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

감작된 증후(가려움, 발적, 종창, 구진, 소수포 등), 일시적인 작열감, 때때로 발진, 약한 동통 및 자극 등의 과민반응, 중증의 다리궤양 환자에 적용시 통증이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

(정제)

○ 유효균종

포도구균

○ 적응증

- 골수염

- 패혈증

- 심내막염, 낭포성섬유증

- 기관지 폐렴

- 창상감염, 부스럼, 옹종 등 피부감염증

(연고제)

○ 유효균종

포도구균, 연쇄구균, 코리네박테륨, 클로스트리듐

○ 적응증

- 농피증(농가진, 감염성습진양피부염, 심상성여드름(보통여드름), 모낭염, 종기 및 종기증, 화농성한선염, 농가진성습진), 화상ㆍ외상ㆍ봉합창ㆍ식피창에 의한 2차 감염

(첩부제)

○ 유효균종

포도구균

○ 적응증

- 농피증(농가진, 모낭염, 종기), 화상ㆍ외상ㆍ봉합창ㆍ식피창에 의한 2차 감염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

환부를 깨끗이 하고 1일 1~2회 적당량을 환부에 직접 바르거나 무균거즈에 넓게 펴발라 붙인다. 두껍게 바르지 않고 보통 1주 정도로 투여기간을 제한한다.

도포 후 남은약은 버린다(포 포장 제품에 한함).

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

(정제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 푸시딘산 및 그의 염에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 비뇨기계 포도구균 감염환자(신장질환으로 야기된 감염 제외)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

간기능 장애 환자

3. 이상반응

1) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 위통, 복통, 소화불량이 나타날 수 있다.

2) 혈액계 : 과립구 감소, 혈소판 감소, 골수억제 등이 나타날 수 있다.

3) 간장 : 장기 대량투여 시 드물게 황달이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 용량을 감소시키면 회복될 수 있다.

4) 과민반응 : 드물게 피부발진과 같은 알레르기 증상이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 고용량ㆍ장기간 투여환자 및 간기능 장애 환자는 정기적으로 간기능 검사를 실시한다.

3) 이 약은 in vitro 실험에서 알부민 결합부위로부터 빌리루빈을 유리하므로 조기분만, 황달, 산성혈증 또는 중증 신생아에게는 신중히 투여한다.

4) 이 약은 주로 담즙으로 배설되므로 신장애 환자에는 감량할 필요가 없다.

5. 상호작용

1) 린코마이신, 리팜피신 등과 같이 유사한 담즙배설 경로를 가진 항생물질과 병용투여 시 신중히 투여한다.

2) 이 약을 쿠마린유도체와 같은 경구용 항응고제 또는 이와 유사한 작용을 하는 항응고제와 병용투여하는 경우, 항응고제의 혈중농도가 증가하여 항응고작용이 증가할 수 있다. 적절한 항응고효과를 유지하기 위하여 경구용 항응고제의 용량을 조절할 필요가 있다. 이 예측 약물 상호작용의 기전은 알려지지 않았다.

3) 이 약의 특정 간대사경로는 아직 알려진 바 없으나, CYP-3A4 동종효소에 의해 대사되는 약물과 이 약 사이에 상호작용을 예측할 수 있다. 이 예측 약물 상호작용의 기전은 대사의 상호저해로 추측된다. CYP-3A4 동종효소에 의해 대사되는 약물로 치료받는 환자들은 이 약의 사용을 피해야 한다.

4) 이 약을 스타틴계열의 HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용투여하는 경우, 이 약 및 HMG-CoA 환원효소 저해제의 혈중농도를 증가시켜 크레아틴계 수치를 상승(횡문근융해증)시키고, 근무력증 및 동통을 일으킨다.

5) 이 약을 리토나비르 및 사퀴나비르와 같은 HIV 단백분해효소 저해제와 병용투여하는 경우, 이 약 및 HIV 단백분해효소 저해제의 혈중농도가 증가하여 간독성을 야기시킬 수 있다.

6) 이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시 사이클로스포린의 혈중농도가 증가하였다는 보고가 있다.

7) 중증 감염증에는 다른 약과 병용하는 것이 바람직하다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약은 태반관문을 통과하므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않고 모유 중으로 이행하므로 수유 중에 투여하는 경우에는 수유를 중지하고 신중히 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

신진대사기능이 성숙되지 않은 미숙아 및 신생아에 투여 시 간기능을 신중히 관찰한다.

8. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 과량을 반복투여 시 가역적인 ALT, AST의 상승, 황달, 상복부불쾌감, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 대증요법, 보조치료를 실시한다. 유효성분이 투석되지 않으므로 투석은 바람직하지 않다.

(연고제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 푸시딘산 및 그의 염에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 비감수성균(특히 녹농균)에 의한 감염환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 감작될 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작된 증후(가려움, 발적, 종창, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 이 약은 높은 투과흡수성을 가지므로 장기간 또는 광범위한 표면에 투여하지 않도록 주의한다.

4) 국소사용 시 내성균이 발현되면 추후 동일한 항생물질을 경구투여 시 해로울 수 있다. 그러나 대체로 내성균은 단시간내 다시 이 약에 대해 감수성을 갖게 된다.

5) 반복 투여 및 장기연용으로 인해 비감수성균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 안과용으로 사용하지 않는다.

7) 눈 또는 눈꺼풀과 같은 얼굴 안쪽에 사용하는 것은 적합하지 않다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여 시 이 약은 전신투여 시 태반관문을 통과한다는 보고가 있으므로 국소사용 시 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부가 유방감염에 이 약을 사용할 경우 신생아에게 흡수될 수 있다.

3) 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않고 전신투여 시 유즙으로의 이행이 보고되었으나 국소사용 시 상용량에서는 영아에 영향을 미치지 않는다.

4) 미숙아 및 신생아는 간기능이 미숙하므로 장기간 또는 광범위한 표면에 투여할 경우에는 간기능 장애가 나타날 수 있으므로 주의한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

일시적인 작열감 때때로 발진, 약한 동통 및 자극 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 중증의 다리궤양 환자에 적용시 통증이 유발될 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 개봉한 후에는 즉시 사용하고 남은약은 버린다(포 포장 제품에 한함).

(첩부제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 푸시딘산 및 그의 염에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 비감수성균(특히 녹농균)에 의한 감염 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 감작될 우려가 있으므로 충분히 관찰하고 감작된 증후(가려움, 발적, 종창, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 반복 투여 및 장기연용으로 인해 비감수성균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 안면에 부착시킬 경우에는 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 및 임신가능한 여성에게 투여 시 이 약은 전신투여 시 태반관문을 통과한다는 보고가 있으므로 국소사용 시 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않고 전신투여 시 유즙으로의 이행이 보고되었으나 국소사용 시 상용량에서는 유아에 영향을 미치지 않는다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

때때로 발진, 약한 동통 및 자극 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 냉소에 보존할 것.

2) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5g/튜브, 10g/튜브, 0.25g/포×12
보험약가
ATC코드
D06AX01 (fusidic acid)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 25,743,212
2022 24,637,815
2021 18,893,705
2020 23,608,937
2019 24,726,585

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-03-31 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2020-03-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2017-07-17 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2014-02-14 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2009-07-13 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2005-01-22 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2005-01-22 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2005-01-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1994-03-14 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1994-03-14 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1994-03-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1993-01-01 변경항목효능효과변경
순번13 변경일자1993-01-01 변경항목용법용량변경
순번14 변경일자1993-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번15 변경일자1991-06-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번16 변경일자1989-02-23 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번17 변경일자1987-09-08 변경항목성상변경
순번18 변경일자1986-04-08 변경항목제품명칭변경
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