기본정보
| 제품명 | 마스질정(클레마스틴푸마르산염) |
|---|---|
| 성상 | 연한 노란색의 정제 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1979-12-10 |
| 품목기준코드 | 197900219 |
| 표준코드 | 8806448005803, 8806448005810, 8806448005827 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : TG010053 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 2.5mm 분할선(앞) : - |
| 첨부문서 | |
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생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1정(140밀리그램) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 클레마스틴푸마르산염 | 1.34 | 밀리그램 | USP | 클레마스틴으로서 1밀리그램 |
첨가제 : 포비돈,스테아르산마그네슘,유당수화물,전분글리콜산나트륨,미결정셀룰로오스,황색 4호,옥수수전분
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물,황색 4호
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 알레르기성 비염, 고초열, 두드러기, 소양성 피부질환(소양증, 습진, 피부염), 맥관신경성 부종, 코감기에 의한 재채기, 콧물, 기침에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1정(1 mg)을 1일 2회 아침, 저녁으로 복용합니다.
1일 2정(2 mg)을 초과하지 마십시오.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
수유부, 미숙아 및 1세 이하의 영아, 이 약 또는 다른 항히스타민제에 과민증 환자 및 경험자, 천식 발작 등 하기도 질환, MAO저해제를 투여중인 환자, 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환, 녹내장 환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자, 고혈압 환자, 기관지 천식의 경험자, 갑상선 기능 항진 환자, 심혈관 질환, 다뇨증 환자, 간질 등의 경련성 질환 또는 경험자, 황색4호 과민증 환자, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약 복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
MAO저해제를 함께 복용하지 마십시오.
알코올 및 중추신경 억제제(최면제, 진정제, 신경안정제 등), 항콜린제와 함께 복용할 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
일반적으로 두드러기, 발진, 약진, 아나필락시스 쇽, 광선과민증, 발한, 오한 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
일시적인 졸음, 저혈압, 두통, 심계항진, 심급박증, 기외수축, 진정, 졸음, 어지러움, 협조장애, 피로, 혼란, 불안, 흥분, 신경질, 진전, 자극과민성, 불면증, 도착감, 이상감각, 시야몽롱, 복시, 이명, 급성 미로염, 히스테리, 머리무거움, 권태감, 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 소화불량, 상복부통, 소화기 장애, 변비, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 무과립구증, 빈뇨, 배뇨곤란, 요저류, 조기월경, 기관지 분비물의 농화, 천명음 또는 가슴의 압박감, 코막힘 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
건냉암소에서 보관하십시오.
(경구 : 정제, 시럽제)
알레르기성 비염, 고초열, 두드러기, 소양성 피부질환(소양증, 습진ㆍ피부염), 맥관신경성 부종, 코감기에 의한 재채기ㆍ콧물ㆍ기침
(주사제)
아나필락시성 쇽, 맥관신경성 부종
(경구 : 정제)
성인 : 클레마스틴으로서 1회 1mg을 아침, 저녁으로 경구투여한다.
1일 2mg을 초과해서 투여하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구: 시럽제)
클레마스틴으로서 다음 용량을 1일 2회 분할하여 경구투여한다.
11-14세 : 1일 1.3mg
8-10세 : 1일 1.0mg
5-7세 : 1일 0.7mg
3-4세 : 1일 0.5mg
1-2세 : 1일 0.4mg
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 클레마스틴으로서 1회 2mg을 아침, 저녁으로 근육 또는 정맥 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 수유부
2) 미숙아 및 1세 이하의 영아
3) 이 약 또는 다른 항히스타민제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
4) 천식 발작 등 하기도 질환 환자
5) MAO저해제를 투여중인 환자
6) 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환 환자(항콜린 작용에 의해 배뇨장애가 악화될 수 있다.)
7) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 증상이 악화될 수 있다.)
8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(항콜린작용에 의해 소화관 운동이 억제되어 증상이 악화될 수 있다.)
2) 고혈압 환자
3) 기관지 천식의 병력이 있는 환자
4) 갑상선 기능 항진 환자
5) 심혈관 질환 환자
6) 다뇨증 환자
7) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 자
8) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 일시적인 졸음을 일으킬 수 있다.
2) 일반적으로 두드러기, 발진, 약진, 아나필락시스 쇽, 광선과민증, 발한, 오한 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 심혈관계 : 저혈압, 두통, 심계항진, 심급박증, 기외수축이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 진정, 졸음, 어지러움, 협조장애, 피로, 혼란, 불안, 흥분, 신경질, 진전, 자극과민성, 불면증, 도착감, 이상감각, 시야몽롱, 복시, 이명, 급성 미로염, 히스테리, 머리무거움, 권태감이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 소화불량, 상복부통, 소화기 장애, 변비가 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 무과립구증이 나타날 수 있다.
7) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요저류, 조기월경이 나타날 수 있다.
8) 호흡기계 : 기관지 분비물의 농화, 천명음 또는 가슴의 압박감, 코막힘이 나타날 수 있다.
9) 드물게 정맥 투여시 호흡곤란과 쇽이 관찰된다(주사제에 한함.).
10) 비경구투여시 특히 진정 효과가 크게 나타난다(주사제에 한함.).
4. 일반적 주의
졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 알코올 섭취 및 중추신경 억제제(최면제, 진정제, 신경안정제 등)와의 병용에 의해 상호작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 항콜린제와 병용투여할 경우 항콜린 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
2) 이 약은 모유중으로 이행될 수 있으므로 수유중에는 투여하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
유ㆍ소아에서 진정 또는 수면 무호흡증, 경련, 흥분 등 중추신경증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하고 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자에 투여할 경우 어지러움, 진전, 저혈압 등이 자주 일어날 수 있다.
9. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 중추신경의 흥분ㆍ억제, 소아의 무력감, 아트로핀양 증상, 구갈, 홍조, 동공확대, 발열, 위장장애, 구역, 구토 등이 일어날 수 있다.
2) 처치 : 일반적인 약물제거법(최토, 위세척, 약용탄투여 등)에 의해 제거하거나 필요에 따라 대증요법을 한다.
10. 적용상의 주의(주사제에 한함.)
동맥내에 투여해서는 안되며 정맥내 투여할 경우에도 2-3분에 걸쳐서 천천히 주사한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클레마스틴 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 1세 이하 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클레마스틴 | DUR유형 용량주의 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2밀리그램밀리그램 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클레마스틴 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1000 정/병 | |
| 보험약가 | 644800580 ( 24원-2017.02.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 93,768 |
| 2020 | 164,832 |
| 2021 | 94,152 |
| 2022 | 126,783 |
| 2023 | 70,536 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-09-13 | 변경항목성상 |
| 순번2 | 변경일자2024-09-13 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번3 | 변경일자2019-09-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2018-02-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2010-09-29 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2000-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1992-08-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1990-11-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자1985-09-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번12 | 변경일자1981-04-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번13 | 변경일자1981-04-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번14 | 변경일자1981-04-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |