기본정보
| 제품명 | 반후과립(반하후박탕엑스과립) |
|---|---|
| 성상 | 담갈색의 과립제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1980-12-11 |
| 품목기준코드 | 198000044 |
| 표준코드 | 8806581006606, 8806581006613, 8806581006620, 8806581006637, 8806581006644, 8806581006651, 8806581006668, 8806581006675 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1회(4 그램) 중-제1법
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 반하 | 2.00 | 그램 | KP | ||
| 2 | 복령 | 1.67 | 그램 | KP | ||
| 3 | 후박 | 1.00 | 그램 | KP | ||
| 4 | 자소엽 | 0.67 | 그램 | KP | ||
| 5 | 생강 | 1.33 | 그램 | 생규 |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,경질무수규산,유당수화물,히드록시프로필셀룰로오스,옥수수전분,백당지방산에스테르,수침연조엑스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
1회(4 그램) 중-제2법
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 반하후박탕 연조엑스 | 933 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 옥수수전분,유당수화물,히드록시프로필셀룰로오스,경질무수규산,백당지방산에스테르,스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항기분이 우울하고 인후, 식도부에 이물감이 있고 때로는 숨참, 어지러움, 구역 등을 동반하는 다음 증상 : 불안신경증, 신경성위염, 입덧, 기침, 쉰목소리
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4) 지금까지 약에 의한 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
5) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃). | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 자사포장단위 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 366,091 |
| 2021 | 348,019 |
| 2020 | 307,664 |
| 2019 | 269,026 |
| 2018 | 188,151 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-02-12 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-02-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2010-03-09 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-03-09 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2010-03-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2010-03-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1987-06-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1987-06-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |