의약(외)품상세정보

세롤주

세롤주

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 세롤주
성상 폴리프로필렌용기에 든 무색 투명한 액
업체명
위탁제조업체 제이더블유생명과학(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 1980-03-29
품목기준코드 198000070
표준코드 8806449011902, 8806449011919, 8806449011926, 8806449012008, 8806449012015, 8806449012022

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1000밀리리터 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 농글리세린 100 그램 KP
2 과당 50 그램 KP

첨가제 : 주사용수,시트르산수화물,염화나트륨

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 두개내압항진, 두개부종

2. 두개내압항진, 두개부종 개선에 의하여 다음 질환의 의식장애, 신경장애, 자각증상의 개선 : 뇌경색(뇌혈전, 뇌색전증), 뇌내출혈, 두부외상, 지주막하출혈, 뇌종양, 뇌수막염

3. 뇌의 외과수술 후 요법

4. 뇌의 외과수술 시 뇌용적의 축소

5. 안압 하강을 필요로 하는 경우

6. 안과 수술시의 안용적 축소

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

○ 성인 : 이 약으로서 1회 200~500mL 1일 1~2회, 500mL당 2~3시간에 걸쳐서 점적정맥주사하며, 투여기간은 보통 1~2주로 한다.

○ 뇌외과수술 시 뇌용적 축소 : 1회 500 mL를 30분에 걸쳐서 점적정맥주사한다.

○ 안내압 하강 및 안과 수술시의 안용적 축소 : 1회 300~500mL를 45~90분에 걸쳐 점적정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

선천성 글리세린, 과당 대사이상증(과당불내증 포함) 환자(중증의 저혈당증이 나타날 수 있다.)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심장, 순환기계 기능장애 환자(순환 혈액량의 증가로 심장에 부담을 주어 증상이 악화될 수 있다.)

2) 신장애 환자(수분, 염화나트륨이 과잉투여 되기 쉬우므로 증상이 악화될 수 있다.)

3) 요붕증 환자(본 증세에는 적절한 수분, 전해질 관리가 필요하나 이 약의 투여에 의해 전해질 등에 영향을 주어 증상이 악화 될 수 있다.)

4) 당뇨병 환자(비케톤성 고삼투압성 혼수가 나타나는 경우가 있다.)

3. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 구토가 나타날 수 있다.

2) 비뇨기계 : 때때로 요잠혈반응, 혈색소뇨, 혈뇨, 요의가 나타날 수 있다.

3) 대사이상 : 때때로 저칼륨혈증, 드물게 고나트륨혈증, 비케톤성ㆍ고삼투압성 고혈당이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 때때로 두통, 구갈, 드물게 완통(팔의 통증), 혈압상승, 권태감이 나타날 수 있다.

5) 대량 급속 투여 : 유산산증이 나타날 수 있으므로 증상이 나타날 경우에는 탄산수소나트륨 주사액 등을 투여하는 등 적절한 처치를 한다.

6) 글리세롤 10% 이상 용액 및 2mL/min이상의 투여속도로 사용시 때때로 용혈 및 헤모글로빈뇨, 신장애, 고혈당, 고삼투질농도가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법, 용량을 지킨다.

2) 급성경막하ㆍ경막외 혈종이 의심되는 환자에는 출혈원인을 제거하여 재출혈의 가능성이 없는 것을 확인하고 이 약을 투여한다(혈종의 존재를 확인하지 않고 이 약을 투여하면 두개내압의 하강에 의해 일시 지혈하고 있던 것이 다시 출혈할 수 있다.).

3) 이 약은 염화나트륨을 함유하고 있으므로 식염 섭취 제한이 필요한 환자에 투여하는 경우에는 주의한다.

4) 과당이 함유되어 있어 대량 급속 투여하면 유산산증이 나타날 수 있으므로 주의한다.

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 이 약의 투여시에는 수분ㆍ전해질 이상에 유의하며 신중히 투여한다.

6. 적용상의 주의

1) 투여 전

① 안과 수술 중에 요의가 생길 수 있으므로, 수술 전에 배뇨하도록 한다.

② 투여 시에는 감염되지 않도록 한다(환자의 피부나 기구 소독).

③ 한랭기에는 체온 정도로 따뜻하게 하여 사용한다.

④ 개봉 후 즉시 사용하며 잔액은 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀봉용기
사용기간 제조일로부터 18 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500밀리리터/백
보험약가 644901202 ( 1857원-2021.09.01~)
ATC코드
B05BC (Solutions producing osmotic diuresis)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 103,730
2021 91,482
2020 91,284
2019 79,972
2018 134,961

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-05-24 변경항목성상변경
순번2 변경일자2011-05-24 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2005-07-30 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2005-07-30 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2005-07-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1998-12-03 변경항목성상변경
순번7 변경일자1998-12-03 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번8 변경일자1995-07-01 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번9 변경일자1992-11-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1991-05-10 변경항목성상변경
순번11 변경일자1989-09-16 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자1989-09-16 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자1989-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14 변경일자1988-01-01 변경항목효능효과변경
순번15 변경일자1988-01-01 변경항목용법용량변경
순번16 변경일자1988-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번17 변경일자1983-08-04 변경항목효능효과변경
순번18 변경일자1983-08-04 변경항목용법용량변경
순번19 변경일자1983-08-04 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번20 변경일자1983-08-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번21 변경일자1980-03-29 변경항목성상변경
순번22 변경일자1980-03-29 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
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