의약(외)품상세정보

오로페롤연질캡슐100밀리그램(토코페롤아세테이트)

오로페롤연질캡슐100밀리그램(토코페롤아세테이트)

오로페롤연질캡슐100밀리그램(토코페롤아세테이트) 낱알 오로페롤연질캡슐100밀리그램(토코페롤아세테이트) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 오로페롤연질캡슐100밀리그램(토코페롤아세테이트)
성상 미황색의 액이 든 일면 연노랑색, 다른 일면은 초록색의 연질캡슐제
모양 타원형
업체명
위탁제조업체 (주)알피바이오
전문/일반 일반의약품
허가일 1980-03-18
품목기준코드 198000440
표준코드 8806538021904, 8806538021911, 8806538021928, 8806538021935, 8806538021942
기타식별표시 식별표시 : SI040123 장축크기 : 14.0mm 단축크기 : 7.7mm 두께 : 7.7mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1캡슐(630mg) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 토코페롤아세테이트 100.0 밀리그램 KP 비타민E(으)로서 100 아이.유

첨가제 : 황색 203호,콩기름,황색 4호,황색 5호,산화티탄,청색 1호,젤라틴,농글리세린

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름,황색 4호,황색 5호

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 비타민 E 결핍증, 말초순환기능 장애 및 갱년기시 어깨·목 결림, 수족저림(손발저림)·수족냉증(손발이 차가움), 간헐성 파행증(이따금 절뚝거림), 동상 등 증상의 완화에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 비타민 E로서 1일 50 IU~1,000 IU를 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 대두유 또는 콩, 땅콩에 과민증 환자, 수유부는 이 약을 복용하지 마십시오.

임신중 이 약의 고용량 사용은 피하십시오.

이 약을 복용하기 전에 임부, 혈전성 소인이 있는 환자, 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 경험자, 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 또는 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자, 철분제를 복용하고 있는 어린이, 황색4호 또는 황색5호에 과민증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

에스트로겐이 포함된 경구(먹는)용 피임약, 비타민 A, K제 및 경구(먹는)용 항응고제, 비만치료제(오르리스타트), 광유성 사하제(기름성 설사약), 철분제, 정주용 지질제와 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 근육쇠약, 피로, 두통 및 시야혼탁(장기 복용시), 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나, 출혈이 오래 지속 되는 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 비타민 E 결핍증

2. 말초순환기능장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화

- 어깨·목 결림, 수족저림·수족냉증, 간헐성 파행증, 동상 등

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

비타민 E로서 1일 50~1,000 IU를 경구투여 한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 임부의 고용량 사용에 대한 안전성과 동물실험에 대한 자료가 확립되지 않았으므로 임신 중 고용량의 사용은 피한다.

2) 이 약은 유즙으로 이행되므로 투여 중 수유는 추천되지 않는다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부·수유부

2) 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약을 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자(혈전증 발생의 위험이 증가될 수 있다.)

3) 본인 또는 부모·형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 병력을 가지고 있는 환자

4) 비타민 A, K제를 복용 중인 환자(고용량 복용시 체내에 저장된 비타민 A를 고갈시키고 비타민 K의 흡수 및 작용을 저해할 수 있다.)

5) 경구용 항응고제를 복용 중인 환자(항응고제의 반응을 상승시킬 수 있다.)

6) 비만치료제(오르리스타트), 광유성 사하제(mineral oil)를 복용 중인 환자(이 약의 흡수를 저해할 수 있다.)

7) 철분제를 복용하고 있는 어린이

8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

9) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우, 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 위부불쾌감, 설사, 변비

2) 발진, 발적

3) 구역, 근육쇠약, 피로, 두통 및 시야혼탁(장기 복용시 보고되었다.)

4) 생리가 빨라지거나 양이 점점 많아지며 출혈이 지속될 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 이 약을 1일 체중 kg당 10 IU 이상 복용할 경우, 철결핍성빈혈 어린이의 철분제 투여에 대한 반응을 지연시킬 수 있으며 철분공급을 실시하는 저체중 영아에게 비타민 E 결핍성 용혈성빈혈을 초래할 수 있다.

2) 고용량(1일 300 IU 초과) 복용 시, 드물게, 구역, 장경련, 피로, 두통, 시야 흔들림, 생식선 기능저하, 크레아틴뇨증, 혈중 콜레스테롤과 중성지방의 상승, 요중 에스트로겐과 안드로겐의 상승, 혈청 티록신과 트리요오드티로닌의 수치가 저하되나 이 약을 중단하면 소실된다.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500 캡슐/병
보험약가
ATC코드
A11HA03 (tocopherol (vit E))

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 245,677
2020 184,383
2021 184,461
2022 200,331
2023 535,316
2025 276,218

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-12-01 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2013-11-25 변경항목성상변경
순번3 변경일자2012-05-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-07-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2008-07-18 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2007-12-11 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2006-02-04 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자2006-02-04 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자2006-02-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1998-05-12 변경항목성상변경
순번11 변경일자1997-01-21 변경항목성상변경
순번12 변경일자1990-09-05 변경항목제품명칭변경
순번13 변경일자1990-03-12 변경항목효능효과변경
순번14 변경일자1990-03-12 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자1990-03-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자1985-09-25 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번17 변경일자1982-04-23 변경항목효능효과변경
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