의약(외)품상세정보

베노라제정(배농산급탕건조엑스)

베노라제정(배농산급탕건조엑스)

베노라제정(배농산급탕건조엑스) 낱알 베노라제정(배농산급탕건조엑스) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 베노라제정(배농산급탕건조엑스)
성상 녹색의 장방형 필름코팅정제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1980-02-14
품목기준코드 198000572
표준코드 8806440005108, 8806440005115, 8806440005122
기타식별표시 식별표시 : SI010078 장축크기 : 15mm 단축크기 : 8mm 두께 : 5mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(624 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 배농산급탕건조엑스 400 밀리그램 생규

첨가제 : 유당수화물,스테아르산마그네슘,오파드라이녹색(85F61371),미결정셀룰로오스,전분글리콜산나트륨,경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

발적(충혈되어 붉어짐), 부기, 단단해지고 통증을 수반하는 화농성질환

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1-4. 보통 성인 1회 2정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 발적(충혈되어 붉어짐), 부기, 통증 등의 국소 증상 이외의 두통, 오한, 발열 등의 전신 증상을 동시에 수반하는 환자

2) 한성농양(寒性膿瘍, 열이 없는 농양), 만성종기 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

7) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

8) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 위부불쾌감 등

2) 5~6일 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3) 이 약의 복용에 의해 드물게 증상이 악화되는 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP, 100정(10정/PTPx10)
보험약가
ATC코드
J01XX (Other antibacterials)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 91,501
2020 26,131
2019 52,390
2018 11,394

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-10-23 변경항목성상변경
순번2 변경일자2013-08-28 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2010-04-09 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2010-04-09 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2010-04-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2006-04-17 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번8 변경일자1991-09-16 변경항목성상변경
순번9 변경일자1983-04-06 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번10 변경일자1983-02-23 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1983-02-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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