기본정보
제품명 | 폴리바마이신연고(수출용) |
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성상 | 흰색 또는 엷은 황색의 연고제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1982-07-29 |
품목기준코드 | 198200006 |
표준코드 | 8806485040904, 8806485040911, 8806485040928, 8806485040935 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 바시트라신 | 400 | 유니트 | KP | ||
2 | 네오마이신황산염 | 3.5 | 밀리그램 | KP | 역가 | |
3 | 폴리믹신B황산염 | 5,000 | 유니트 | KP |
첨가제 : 백색바셀린,유동파라핀
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 고막 천공이 있는 환자
3) 눈주위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 상처가 심하거나 화상이 심한 환자
2) 찔린 상처, 동물에 물린 상처
3. 부작용
1) 과민증 : 발진 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 장기 연용 : 신장애, 난청이 나타날 수 있으므로 장기연용을 피한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 감작되어 있을 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 감작증상(가려움, 발적, 부종, 구진, 소수포 등)이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
5) 내성균 또는 비감수성균의 과잉증식을 초래할 수 있다. 이러한 현상이나 자극감, 과민증, 중복감염이 생길 경우에는 적절한 처치를 한다.
6) 광범위한 화상, 궤양이 있는 피부에는 장기간 사용하지 않는다.
5. 적용상의 주의
이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기 | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 10그램/튜브, 450그램/통 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2022 | 132,057 |
2021 | 67,934 |
2020 | 83,463 |
2019 | 86,841 |
2018 | 108,088 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2020-07-27 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2009-02-27 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2008-03-06 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2003-04-23 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2003-04-23 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2003-04-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자1987-10-23 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자1987-10-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자1986-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번10 | 변경일자1986-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번11 | 변경일자1986-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |