의약(외)품상세정보

파맥스시럽(메벤다졸) (수출명 : permax suspension)

파맥스시럽(메벤다졸) (수출명 : permax suspension)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 취소/취하구분, 취소/취하일자, 표준코드
제품명 파맥스시럽(메벤다졸) (수출명 : permax suspension)
성상 감미의 미황색 현탁성 시럽제이다.
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1982-12-14
품목기준코드 198200008
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2023-04-01
표준코드 8806485039007, 8806485039014

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

100밀리리터 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 메벤다졸 2 그램 USP

첨가제 : 백당,폴리소르베이트80,카르복시메칠셀룰로오스나트륨,파라옥시안식향산프로필,식약청인정타르색소,정제수,구연산,파라옥시안식향산메칠,스트로베리에센스

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

(정제 100 mg)(시럽제)

회충, 요충, 편충, 십이지장충, 조충 감염의 치료

(정제 500 mg)

회충, 편충 감염의 치료

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

(정제 100 mg))(시럽제)

성인용량

1) 편충, 회충, 십이지장충 : 1회 100 mg을 1일 2회 3일간 복용한다.

2) 요충 : 1회 100 mg을 단회 복용한다. 필요한 경우 3주후 같은 방법으로 다시 복용한다.

3) 조충 : 1회 200 mg을 1일 2회 4일간 복용한다.

소아(19세미만)

1) 편충, 회충, 십이지장충, 요충 : 성인용법과 동일하다(20 kg 이하 반으로 감량).

2) 조충 : 3일 동안 1일 아침과 저녁으로 각각 100 mg씩 복용한다.

(정제 500 mg)

단회 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(랫트를 이용한 동물 실험에서 기형 발생이 보고되었다)

2) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용 하지 말 것.

1) 시메티딘을 복용하는 사람(장기간 병용투여 하여 이 약의 혈중농도가 상승했다는 보고가 있다)

2) 카바마제핀, 페니토인, 리토나비어를 복용하는 사람(이 약의 대사를 증가시켜 혈중농도를 저하시킨다)

3) 장기간 면역억제제(글루코코르티코이드)를 복용하는 사람

4) 메트로니다졸을 복용하는 경우(동시 병용시 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) 생길 가능성이 커짐)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 수유부(소를 이용한 동물 실험에서 이 약의 유즙이행이 보고되었으므로 수유부는 복용하지 않는 것이 바람직하고, 부득이하게 이 약을 복용하는 경우에는 수유를 중단한다)

2) 소아(사용경험은 적지만 이 약의 경구 흡수율은 극히 낮으므로 보통 성인과 같은 양을 사용한다. 그러나 체중이 20 kg이하인 경우에는 반량으로 하는 등 감량하는 것이 바람직하다)

3) 2세 이하의 소아(정확한 연구결과가 알려진 바 없고 영아에게 투여하여 경련 발작 등이 나타났다는 보고가 있으므로 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용하여야 한다. 특히 1세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성은 확립되어 있지 않으므로 이 약을 사용해서는 안된다)

4) 간장애 환자

5) 크론병 환자, 궤양대장염 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 중추신경계 : 때때로 어지럼, 두통이 나타날 수 있고, 아주 드물게 발작이 일어날 수 있다.

2) 소화기계 : 드물게 복통, 구역, 구토, 설사가 나타날 수 있다.

3) 피부 : 때때로 피부 발적, 두드러기, 혈관부종이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 간염, 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성 표피 박리증, 사구체신염이 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 치료기간이 길어질 경우 의사와 상의하여 정기적인 혈액 및 간기능검사를 하는 것이 바람직하다. 권장 용량을 초과하여 장기간 투여하는 경우 호중성백혈구감소증, 무과립백혈구증, 간수치 상승 등의 이상반응이 보고되었다.

2) 과량 복용시 구역, 구토, 설사, 위장관 불편감이 수 시간 지속될 수 있다. 유산소 운동, 구토와 하제사용 및 대증치료를 실시한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳에 실온 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 건냉소보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30, 60, 120, 450㎖
보험약가
ATC코드
P02CA01 (mebendazole)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 0

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-06-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2007-02-03 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2007-02-03 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2007-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1993-07-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1991-03-11 변경항목제품명칭변경
순번10 변경일자1991-03-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번11 변경일자1983-04-06 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
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