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제일스파게린정(플라복세이트염산염)

제일스파게린정(플라복세이트염산염)

제일스파게린정(플라복세이트염산염) 낱알 제일스파게린정(플라복세이트염산염) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 제일스파게린정(플라복세이트염산염)
성상 본품은 백색의 당의정이다.
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1982-08-21
품목기준코드 198200157
표준코드 8806454012406, 8806454012413, 8806454012420, 8806454012437, 8806454012444
기타식별표시 식별표시 : JI030005 장축크기 : 11.53mm 단축크기 : 11.53mm 두께 : 6.29mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정 중 585밀리그램

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 플라복세이트염산염 200.0 밀리그램 KP

첨가제 : 저치환도히드록시프로필셀룰로오스,침강탄산칼슘,탤크,폴리비닐알코올,탤크,실리콘수지,스테아르산마그네슘,히프로멜로오스,정제백당,폴리에틸렌글리콜6000,카르나우바납,유당수화물,글리세린지방산에스테르

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 질환에 수반되는 빈뇨 및 잔뇨감 : 신경성빈뇨, 만성 전립선염, 만성 방광염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

플라복세이트염산염으로서 1회 200mg 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 유문 또는 십이지장폐색, 이완불능, 폐색성 장의 병소나 장폐색증, 위장관 출혈, 역류성 식도염 환자

3) 하부요로의 폐색성 요로질환 환자

4) 부정빈맥 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 녹내장 환자

2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

3) 100mL이상의 잔뇨형성 환자

3. 부작용

1) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감, 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 및 다른 피부병 또는 초고열(hyperpyrexia) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다.

3) 정신신경계 : 드물게 졸음, 불면, 두통, 어지러움, 마비감, 신경과민 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 눈 : 드물게 눈의 피로감, 안압항진, 시력장애와 안조절장애, 안긴장의 증가가 나타날 수 있다.

5) 혈액계 : 드물게 호산구증다 및 백혈구감소의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다.

6) 순환기계 : 빈맥, 심계항진이 나타날 수 있다.

7) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다.

8) 비뇨기계 : 드물게 배뇨곤란, 요폐색이 나타날 수 있다.

9) 기타 : 때때로 하복부팽만감, 안면열감, 드물게 두근거림, 흉부불쾌감, 열감, 인두부이화감, 쉰목소리 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

졸음을 유발하거나 시력이 저하될 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 아만타딘, 퀴니딘, 3환 및 4환계 항우울약, 신경 이완제와 병용투여시 이 약의 항콜린성효과가 증가될 수 있다.

2) 도파민길항제(예 : 메토클로프라미드)와 병용투여시 위장운동에 대한 작용의 상호약화를 초래할 수 있다.

3) 이 약은 제산제와 함께 복용시 효과가 감소될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신 및 수유중 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

12세 이하의 소아에게는 안전성이 확립되어있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

8. 과량투여시의 처치

1) 과량투여 시점에서부터 4시간 내에 위세척을 행해야 한다. 투여량이 심각하게 과다하거나 위세척이 지연된 경우 부교감신경흥분제모방약의 투여를 고려한다.

2) 심각한 항콜린작용이 나타나는 경우, 피소스티그민 1~4mg을 천천히 정맥주사한다. 효과가 있으면 투여를 반복한다. 두드러진 흥분이 관찰되면 디아제팜을 투여하여 경련을 억제하고 진정시킨다. 혼수상태의 환자의 경우, 즉시 기도를 확보하고 인공호흡을 실시한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 300정/병
보험약가 645401240 ( 125원-2017.02.01~)
ATC코드
G04BD02 (flavoxate)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 625,304
2021 549,826
2020 790,936
2019 1,028,512
2018 780,747

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-03-09 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2016-12-19 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2016-12-19 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2000-01-01 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2000-01-01 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2000-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1990-08-02 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1990-08-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1987-06-18 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
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