의약(외)품상세정보

한풍갈근탕가천궁신이엑스과립

한풍갈근탕가천궁신이엑스과립

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 한풍갈근탕가천궁신이엑스과립
성상 담갈색의 과립제.
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1983-06-09
품목기준코드 198300044
표준코드 8806581018500, 8806581018517, 8806581018524, 8806581018531, 8806581018548, 8806581018555, 8806581018562

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1회(4 그램) 중-제1법

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 갈근 1.33 그램 KP
2 마황 1.00 그램 KP
3 대추 1.00 그램 KP
4 계지 0.67 그램 생규
5 작약 0.67 그램 KP
6 감초 0.67 그램 KP
7 신이 1.00 그램 생규
8 천궁 1.00 그램 KP
9 건강 0.33 그램 KP

첨가제 : 스테아르산마그네슘,경질무수규산,백당지방산에스테르,수침연조엑스,히드록시프로필셀룰로오스,유당수화물,옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

1회(4 그램) 중-제2법

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 갈근탕가천궁신이연조엑스 1330 밀리그램 별규

첨가제 : 백당지방산에스테르,유당수화물,스테아르산마그네슘,옥수수전분,히드록시프로필셀룰로오스,경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

코막힘, 부비동염, 만성비염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 평소 땀이 많이 나는 환자

2) 체력이 쇠약한 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

2) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

4) 부종 환자

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

7) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

9) 중증 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

10) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

11) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

12) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

14) 지금까지 약에 의한 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

15) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(5) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등

(6) 비뇨기계 : 배뇨장애

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가
ATC코드
R01B (NASAL DECONGESTANTS FOR SYSTEMIC USE)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 49,652
2021 903,828
2020 111,315
2019 185,492
2018 134,082

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-12-18 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2019-12-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2010-03-09 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2010-03-09 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2010-03-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1987-07-04 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
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