기본정보
| 제품명 | 엘칸액(엘-카르니틴) |
|---|---|
| 성상 | 체리향이 있는 무색 또는 아주 약한 적색을 띤 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1983-09-23 |
| 품목기준코드 | 198300147 |
| 표준코드 | 8806429013704, 8806429013711 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-카르니틴 | 30.0 | 그램 | USP |
첨가제 : 프로필파라벤,타르타르산,D-소르비톨액,메틸파라벤,정제수,체리향 70933,백당
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이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 1차성, 2차성 카르니틴결핍증과 협심증, 급성심근경색과 같은 허혈성 심질환에 의한 심근 대사 장애에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1일 2-3 g을 1일 2-3회 분할하여 복용합니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
경구투여전 희석하여 복용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
일시적인 구역·구토, 복통, 설사, 체취, 발진, 두드러기, 안면부종 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
(경구 : 정제, 액제)
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 정제, 액제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
일시적인 구역·구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다.
이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.
4. 적용상의 주의(일동엘칸액-30g/100㎖)
경구투여전 희석하여 투여한다.
(주사제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
일시적인 구역·구토가 나타날 수 있다. 드물게 체취, 위염이 나타날 수 있다.
경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 100mL/병 | |
| 보험약가 | 642901371 ( 199원-2026.01.01~2027.05.31) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 360,306 |
| 2020 | 32,077 |
| 2021 | 366,011 |
| 2022 | 364,695 |
| 2023 | 70,817 |
| 2024 | 229,512 |
| 2025 | 331,171 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-05-28 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번2 | 변경일자2019-02-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2007-03-15 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2000-09-02 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자1997-02-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |