기본정보
| 제품명 | 엠코발캡슐(메코발라민) |
|---|---|
| 성상 | 상: 적색, 하: 담홍색의 경질 캡슐제로서 내용물은 적색반점이 있는 흰색 또는 담홍색의 과립 또는 가루 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1983-10-20 |
| 품목기준코드 | 198300374 |
| 표준코드 | 8806427026003, 8806427026010, 8806427026027 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DW080006 장축크기 : 16.7mm 단축크기 : 6mm 두께 : 6mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(200 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 메코발라민 | 250 | 마이크로그램 | JP |
첨가제 : D-만니톨,스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스,캡슐,유당수화물
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 말초성 신경장애에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1일 6캡슐(1,500 ㎍)을 3회 분할하여 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 및 수유, H2 수용체 억제제를 장기복용 하는 환자, 2주 이상 과량의 알코올을 섭취한 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
클로람페니콜, 아미노글리코사이드 등을 비롯한 대부분의 항생제, 메토트렉세이트, 피리메타민, 콜키신, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈, 파라아미노살리실산과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
식욕부진, 구역, 설사, 발진 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임부·수유부
3) 클로람페니콜, 아미노글리코사이드 등을 비롯한 대부분의 항생제, 메토트렉세이트, 피리메타민, 콜키신, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈, 파라아미노살리실산을 복용 중 인 환자(바람직하지 않는 상호작용을 일으킬 수 있다.)
4) H2 수용체 길항제(억제제)를 장기복용 하는 환자(비타민 B12의 결핍을 초래할 수 있다.)
5) 2주 이상 과량의 알코올을 섭취한 사람
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 식욕부진, 구역, 설사
2) 발진
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 수은 및 수은화합물을 취급하는 직업종사자에게 장기간 대량 투여하는 것은 피하는것이 바람직하다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않을 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1 ~ 30 ℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 500캡슐/병 | |
| 보험약가 | 642702600 ( 53원-2017.02.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 246,688 |
| 2020 | 244,488 |
| 2021 | 164,988 |
| 2022 | 246,317 |
| 2023 | 328,785 |
| 2024 | 163,584 |
| 2025 | 285,218 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-07-06 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-07-06 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2012-04-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2012-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자2002-08-02 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번11 | 변경일자1990-04-02 | 변경항목성상변경 |