기본정보
| 제품명 | 파자임-95밀리그램이중정 |
|---|---|
| 성상 | 적갈색의 타원형 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1983-10-12 |
| 품목기준코드 | 198300605 |
| 표준코드 | 8806422022901, 8806422022918, 8806422022925, 8806422022932, 8806422022949, 8806422022956, 8806422022963, 8806422022970, 8806422022987 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : BK040070 장축크기 : 16.1mm 단축크기 : 9.1mm 두께 : 6.2mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(626 밀리그램) 중-장용부
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 40.0 | 밀리그램 | USP | 프로테아제 6000USP단위, 리파제 480USP단위, 아밀라제 4000USP단위 | |
| 2 | 시메티콘 산 | 101.4 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 시메티콘(으)로서 70 밀리그램 |
첨가제 : 미결정셀룰로오스,루디프레스,탤크,글리세린지방산에스테르,히프로멜로오스프탈레이트,크로스카멜로오스나트륨,스테아르산마그네슘
1정(626 밀리그램) 중-위용부
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 시메티콘 | 25.0 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 탭쉴드갈색(19B206)
1정(626 밀리그램) 중-시광
첨가제 : 탭쉴드클리어(11C260)
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까? 
이 약은 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 가스제거에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1정씩, 1일 3회 식후에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
만 7세 이하의 어린이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 알레르기 체질인 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 복용하기 전에 다른 약물을 복용하고 있는 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만 7세 이하의 소아
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10정/PTP, 500정(10정/PTPX50), 100정/병, 500정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 3,677,213 |
| 2021 | 2,980,405 |
| 2020 | 1,967,688 |
| 2019 | 4,958,221 |
| 2018 | 2,628,777 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-06-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-06-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-06-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2009-12-30 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번9 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자1988-11-01 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번12 | 변경일자1985-07-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번13 | 변경일자1985-07-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번14 | 변경일자1985-07-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번15 | 변경일자1984-06-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번16 | 변경일자1984-06-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |