기본정보
| 제품명 | 제일쿨파프 |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 백색-담회백색의 약액을 폴리에스텔 필름에 도포하고(바르고) 부직포를 덮은 것으로 특이한 냄새가있는 카타플라스마제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1984-03-16 |
| 품목기준코드 | 198400250 |
| 표준코드 | 8800543001302, 8800543001319, 8800543001326, 8800543001333, 8800543001340, 8800543001357, 8806454014608, 8806454014615, 8806454014622, 8806454014639, 8806454014646, 8806454014653, 8806454014660, 8806454014677, 8806454014684 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1매 중 [1.내수용(14cm x 10cm, 19.3g) 2.수출용I(14cm x 10cm, 17.5g) 3.수출용II(12.5cm x 11.2cm, 17.5g) - 내수용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산메틸 | 262.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 175.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | dl-캄파 | 122.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 박하유 | 87.5 | 밀리그램 | KP | 멘톨로서 26.3mg | |
| 5 | 티몰 | 17.5 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨,카올린,시트르산수화물,러버라텍스,피브이엠·엠에이공중합체,폴리에스텔필름,폴리아크릴산나트륨,정제수,산화아연,폴리소르베이트60,미네랄유,글리세린,디부틸히드록시톨루엔,폴리부텐,부직포,젤라틴,밀착포,산화티탄
이 약 1매 중 [1.내수용(14cm x 10cm, 19.3g) 2.수출용I(14cm x 10cm, 17.5g) 3.수출용II(12.5cm x 11.2cm, 17.5g) - 수출용I
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산메틸 | 262.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 175.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | dl-캄파 | 122.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 박하유 | 87.5 | 밀리그램 | KP | 멘톨로서26.3mg | |
| 5 | 티몰 | 17.5 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 미네랄유,글리세린,폴리아크릴산나트륨,폴리에스텔필름,젤라틴,산화아연,시트르산수화물,폴리부텐,피브이엠·엠에이공중합체,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,산화티탄,정제수,폴리소르베이트60,러버라텍스,부직포,밀착포,카올린,디부틸히드록시톨루엔
이 약 1매 중 [1.내수용(14cm x 10cm, 19.3g) 2.수출용I(14cm x 10cm, 17.5g) 3.수출용II(12.5cm x 11.2cm, 17.5g) - 수출용II
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산메틸 | 262.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 175.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | dl-캄파 | 122.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 박하유 | 87.5 | 밀리그램 | KP | 멘톨로서 26.3mg | |
| 5 | 티몰 | 17.5 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 산화티탄,미네랄유,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,밀착포,러버라텍스,피브이엠·엠에이공중합체,폴리아크릴산나트륨,정제수,산화아연,폴리부텐,부직포,젤라틴,폴리에스텔필름,시트르산수화물,디부틸히드록시톨루엔,폴리소르베이트60,글리세린,카올린
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까? 
이 약은 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요(허리)통, 어깨결림, 신경통, 류마티스통증의 진통ㆍ소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 1~2회 환부(질환 부위)에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상이 나타난 적이 있는 환자, 알레르기 체질인 환자, 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자, 소아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
5~6일간 사용 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 30개월 이하의 유아
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
2. 다음 사람은 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐),
가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아(경련을 유발할 수 있다)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 수유부
3. 부작용
이 약의 사용으로 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을
중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 5～6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
5. 적용상의 주의
이 약은 외용으로만 사용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 실온보관(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 2매, 4매, 5매, 6매 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 5,092,145 |
| 2022 | 3,318,439 |
| 2020 | 3,382,328 |
| 2019 | 4,738,394 |
| 2018 | 5,928,666 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-10-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2001-01-12 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2001-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2001-01-12 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번9 | 변경일자1989-10-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1987-07-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자1987-07-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자1987-07-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자1986-01-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번14 | 변경일자1986-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번15 | 변경일자1986-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번16 | 변경일자1986-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번17 | 변경일자1984-06-08 | 변경항목효능효과변경 |