의약(외)품상세정보

오라메디연고{수출명:오라메디파스타(ORAMEDYPASTE)}

오라메디연고{수출명:오라메디파스타(ORAMEDYPASTE)}

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 오라메디연고{수출명:오라메디파스타(ORAMEDYPASTE)}
성상 미백색 또는 미갈색의 연고제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1985-12-27
품목기준코드 198500023
표준코드 8806534007902, 8806534007919, 8806534007926, 8806534007933

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1g 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 트리암시놀론아세토니드 1 밀리그램 KP

첨가제 : 플라스티베이스,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,펙틴,폴리아크릴산나트륨

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-10-01

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 만성 박리성 치은염, 미란 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염 및 설염에 의한 염증의 완화에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1일 1~수회 환부에 적당량을 바릅니다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 구강의 결핵성, 바이러스성, 기타 화농성 감염증, 매독, 수두, 진균증, 세균성 피부감염, 입주위 피부염, 주사(rosacea), 비타민 C 부족에 의한 치은염 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 유·소아, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

사용 후 바로 음식을 먹지 마십시오.

안과용으로 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

구강의 진균성 및 세균성 감염증, 드물게 알레르기성 피부반응이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

구강내 마비감 등의 경미한 불쾌감, 미각의 이상이나 감퇴, 사용 부위의 이화감 등이 나타날 수 있습니다.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

(구강 : 0.1% 연고제, 파스타제)

1. 주효능 효과

다음 질환에 의한 염증의 완화 : 만성 박리성 치은염, 미란 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염 및 설염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

(구강 : 0.1% 연고제, 파스타제)

ㆍ1일 1-수회 환부에 적당량을 바른다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(구강 : 첩부정)

ㆍ1환부에 트리암시놀론아세토니드로서 1회 0.025mg 1일 1-2회 백색면을 환부점막에 부착한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

(구강 : 0.1% 연고제, 파스타제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 구강에 결핵성, 바이러스성, 기타 화농성 감염증 환자

2) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

3) 매독 환자

4) 수두 환자

5) 진균증 환자

6) 세균성 피부감염 환자

7) 입주위 피부염 환자

8) 주사(rosacea) 환자

9) 비타민 C 부족에 의한 치은염 환자

2. 부작용

1) 구강

(1) 구강의 감염증 : 구강에 진균성 및 세균성 감염증이 있을 경우에는 적절한 항진균제, 항균제 등을 병용해야 하며, 증상이 속히 개선되지 않을 경우에는 투여를 중지한다.

(2) 구강내에 마비감 등의 경미한 불쾌감을 유발할 수 있다.

(3) 미각의 이상이나 감퇴를 유발할 수 있다.

2) 과민증 : 드물게 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 장기투여

(1) 하수체·부신피질계 : 장기투여에 의해 하수체, 부신피질계 기능을 억제할 수 있으므로 주의한다.

(2) 피부 : 장기투여시 아토피성 피부염, 모세혈관확장증, 선(線, Striae), 스테로이드성 여드름, 입주위 피부염, 다모증이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 구강내에 감염증을 수반하는 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이 투여할 필요가 있을 경우에는 미리 적절한 항균제(전신용), 항진균제로 치료를 하거나 또는 이들과 병용투여한다.

2) 투여 후 바로 음식을 먹지 않는다.

3) 투여할 때 사용 부위에 이화감이 있을 수 있다.

4) 안과용으로 사용하지 않는다.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으며 태아독성 또는 생식독성의 발생 가능성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 신중히 투여하고 과량 또는 장기투여는 피한다.

5. 유·소아에 대한 투여

장기투여로 인해 발육장애를 일으킬 수 있으므로 과량 또는 장기투여를 피한다.

6. 고령자에 대한 투여

고령자에게 장기간 투여하는 경우 감염증 유발, 당뇨병, 골조송증, 고혈압증, 백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.

(구강 : 첩부정)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

때때로 칸디다증이 발생할 수가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제를 투여하고 증상이 개선될 때까지 이 약의 투여를 중지한다.

3. 일반적 주의

구강내의 감염을 수반하는 경우에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만, 부득이 투여할 필요가 있는 경우에는 미리 적절한 항균제, 항진균제로 치료할 것을 고려한다.

4. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하될 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 구강점막 부착제이므로 삼키지 말아야 한다.

2) 다음 사항에 주의하여 정확히 사용한다.

(1) 사용방법 : 손끝에 타액을 약간 묻혀 정제의 착색면에 손끝을 대어 손끝에 정제를 부착시킨 후, 환부 점막에 백색면을 접촉시키고 2-3초 가볍게 손끝으로 누른 후 손을 뗀다.

(2) 백색면이 타액에 젖게 되면 점막에의 부착성이 나빠지므로 주의하여야 한다.

(3) 환부 점막이 타액 등으로 심하게 젖어 있는 경우 부착하지 않을 수도 있으므로 미리 거즈 등으로 가볍게 닦은 후 부착시킨다.

3) 유·소아에 사용할 경우에는 첩부 후 손가락으로 떼어낼 수 있으므로 주의하여야 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5그램/튜브(수출용),6그램/튜브,10그램/튜브
보험약가
ATC코드
A01AC01 (triamcinolone)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 4,381,618
2022 4,888,989
2021 5,494,997
2020 4,809,063
2019 3,052,700

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-04-26 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2001-09-21 변경항목성상변경
순번3 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1987-04-25 변경항목제품명칭변경
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