의약(외)품상세정보

명인벤즈트로핀메실산염정2밀리그램

명인벤즈트로핀메실산염정2밀리그램

명인벤즈트로핀메실산염정2밀리그램 낱알 명인벤즈트로핀메실산염정2밀리그램 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 명인벤즈트로핀메실산염정2밀리그램
성상 흰색의 원형정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1985-04-17
품목기준코드 198500629
표준코드 8806519006104, 8806519006111, 8806519006128
기타식별표시 식별표시 : MI010094 장축크기 : 7.5mm 단축크기 : 7.5mm 두께 : 2.0mm 분할선(앞) : -
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(160mg) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 벤즈트로핀메실산염 2.0 밀리그램 USP

첨가제 : 탤크,유당수화물,전분글리콜산나트륨,스테아르산마그네슘,콜로이드성이산화규소,히드록시프로필셀룰로오스,옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 특발성 파킨슨증

2. 기타의 파킨슨증(뇌염후, 동맥경화성)

3. 항정신병약 투여로 인한 파킨슨증

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

(경구 : 정제)

성인 : 초기량은 메실산벤즈트로핀으로서 1일 0.5-1㎎을 경구투여한다. 그 후 5-6일 간격으로 1일 0.5㎎씩 점차 증량하여 유지량으로 한다. 이 때 유지량은 증상의 개선과 부작용 발현 등을 고려하여 결정하며 1일 6㎎을 초과하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

○ 성인

1. 초기량은 메실산벤즈트로핀으로서 1일 0.5-1㎎을 근육 또는 정맥주사한다. 그 후 5-6일 간격으로 1일 0.5㎎씩 점차 증량하여 유지량으로 한다. 이 때 유지량은 증상의 개선과 부작용 발현 등을 고려하여 결정하며 1일 6㎎을 초과하지 않는다.

2. 응급시에는 이 약으로서 1-2㎎을 주사하여 증상을 완화시킨 후 재발방지를 위해 1회 1-2㎎을 1일 2회 경구투여한다. 주사제는 응급시 또는 경구투여가 불가능한 경우에 근육 또는 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 녹내장 환자

2) 이 약에 과민증 환자

3) 중증 근무력증 환자

4) 3세 미만의 유아

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 전립선 비대 등 요로 폐쇄성 질환 환자

2) 부정맥 또는 빈맥 환자

3) 간ㆍ신장애 환자

4) 고령자

5) 3세 이상의 유ㆍ소아

6) 고온 환경에 있는 자(발한 억제가 나타나기 쉬운 환자)

3. 부작용

1) 정신신경계 : 운동실조 또는 정신착란, 환각, 의식장애, 헛소리, 신경과민, 흥분, 불안, 우울증, 권태감, 수족의 지각이상 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 요폐 등이 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

5) 눈 : 조절장애 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약을 투여할 때 소량부터 시작해서 충분히 관찰하여 신중히 유지량까지 증량한다. 또 다른 약에서 이 약으로 바꿀 때는 다른 약을 천천히 감량하고 이 약을 점차로 증량한다.

2) 이 약 투여중에는 정기적인 우각검사와 함께 안압검사를 하는 것이 바람직하다.

3) 일반적으로 항파킨슨제는 페노치아진계 약물ㆍ유도체로 인한 입주위 등의 불수의운동(지발성 운동장애)을 경감시키지 않는다. 경우에 따라 이러한 증상을 악화시킬 수 있다.

4) 조절장애와 더불어 주의력, 집중력, 반사기능 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, MAO저해제, 레세르핀 유도체와 병용시 이 약의 작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 항콜린성 약물(페노치아진계 약물, 삼환계 항울약 등)과 병용시 장관마비(식욕부진, 구역·구토, 심한 변비, 복부팽만 또는 이완 및 장내용물 울체 등의 증상)가 나타나 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 구역, 구토는 진토작용에 의하여 은폐될 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤즈트로핀 DUR유형 특정연령대금기 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 금기 및 주의내용 3세 미만 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤즈트로핀 DUR유형 임부금기 제형정제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,용액주사제 금기 및 주의내용 2등급 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤즈트로핀 DUR유형 용량주의 제형정제 금기 및 주의내용 벤즈트로핀메실산염 6밀리그램밀리그램 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤즈트로핀 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광한 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1000정/병
보험약가 651900610 ( 42원-2018.02.20~)
ATC코드
N04AC01 (benzatropine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 246,918
2021 184,716
2020 184,968
2019 123,606
2018 186,018

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-11-22 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2010-05-07 변경항목성상변경
순번3 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1999-07-13 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1999-07-13 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1999-07-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1991-04-24 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자1991-04-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1985-05-07 변경항목제품명칭변경
top 이전 뒤로
A+