기본정보
제품명 | 명문메토카르바몰정(수출명:디베파닐정(Dibefaniltablet)) |
---|---|
성상 | 흰색의 장방형의 필름코팅정제 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1985-01-19 |
품목기준코드 | 198501428 |
표준코드 | 8806498009608, 8806498009615, 8806498009622, 8806498009639, 8806498009646 |
기타식별표시 | 장축크기 : 16.3mm 단축크기 : 9.1mm 두께 : 6.5mm 분할선(뒤) : - |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(834 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 메토카르바몰 | 750 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 산화티탄,라우릴황산나트륨,옥수수전분,옥수수전분,히프로멜로오스,콜로이드성이산화규소,폴리에틸렌글리콜6000,포비돈,스테아르산마그네슘,전분글리콜산나트륨
성인 : 메토카르바몰로서 보통 성인 1일 1.5-2.25g을 3회 분할 경구투여한다.
단, 소아는 1일 체중 kg당 60mg을 초과해서는 안된다.
연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 유사화합물(메프로바메이트 등)에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 신장애 또는 신장애가 의심되는 환자
3) 중증의 근무력증 환자
4) 혼수 또는 전혼수상태 환자
5) 뇌손상, 뇌전증 또는 경련의 병력이 있는 환자
2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것.
간장애 환자(증상을 악화시킬 수 있다)
3. 부작용
1) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기, 가려움, 드물게 쇽유사증상 등의 증상이 나타날 수 있 으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 순환기계 : 때때로 서맥, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 휘청거림, 운동실조, 두통, 두중감, 졸도, 실신 드 물게 시력불선명 등의증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감 량 또 는 투여중지 등 적절한 처치를 한다.
4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 가슴쓰림, 위정체감, 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다.
5) 감각기계 : 때때로 금속성의 미감을 느낄수 있다.
6) 기타 : 발열, 비충혈이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
졸음, 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환 자는 자동차 운전등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 단독투여하는 것이 바람직하나 부득이하게 병용하는 경우에는 감량하는 등 주의한다. : 페노치아 진계약물(클로르프로마진 등), 바르비탈계 약물등의 중추신경억제제, MAO 저해제
2) 염산톨페리손과 병용투여시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능 성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한 다.
2) 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
7. 소아에 대한 투여
영, 유, 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 임상검사치에 대한 영향
요중 5-히드록시인돌초산 및 요중 바닐만델산치를 상승시킨다
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메토카르바몰 | DUR유형 임부금기 | 제형나정,용액주사제,필름코팅정 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
---|---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 내수용) 30 정/병,100 정/병,500 정/병, 수출용) 100 정/상자((10정/PTPX10)) | |
보험약가 | 649800960 ( 106원-2017.02.01~) | |
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2023 | 641,070 |
2022 | 376,803 |
2021 | 376,195 |
2020 | 414,720 |
2019 | 468,217 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2022-11-02 | 변경항목사용상의 주의사항 |
순번2 | 변경일자2020-08-07 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2020-08-07 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번4 | 변경일자2004-12-18 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자1998-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |