기본정보
| 제품명 | 게로비솔주 |
|---|---|
| 성상 | 무색투명한 용액이 든 수액용 vial제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1986-07-05 |
| 품목기준코드 | 198600260 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2022-01-01 |
| 표준코드 | 8806556036508, 8806556037307 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1000밀리리터중 - (전해질 mmol/L) Na+;약 40 K+;약 20 Mg2+;약 3 Ca2+;약 3 Zn2+:약 0.15 Cl-;약 62 acetate-:약 20 malate-:약 10.5 p:약 6
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 엘로이신 | 6.6 | 그램 | KP | ||
| 2 | 염산리신 | 4 | 그램 | KP | ||
| 3 | 엘메치오닌 | 4.4 | 그램 | KP | ||
| 4 | 디소르비톨 | 50 | 그램 | KP | ||
| 5 | 엘이소로이신 | 4.2 | 그램 | KP | ||
| 6 | 엘트레오닌 | 2 | 그램 | KP | ||
| 7 | 엘트립토판 | 1 | 그램 | KP | ||
| 8 | 엘페닐알라닌 | 4.4 | 그램 | KP | ||
| 9 | 엘알기닌 | 4 | 그램 | USP | ||
| 10 | 엘프롤린 | 3.4 | 그램 | USP | ||
| 11 | 엘히스티딘 | 2 | 그램 | USP | ||
| 12 | 엘발린 | 4.8 | 그램 | KP |
첨가제 : 엘말산,피로아황산나트륨,에데트산나트륨,황산아연,글리세로인산나트륨,초산칼륨,주사용수,염화나트륨,염화칼슘,염화마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨
첨가제주의사항보통 성인은 총 아미노산으로서 1일 체중 kg당 1 ~ 1.5 g을 최대용량으로 정맥내 점적주사하고
그 투여속도는 60분간에 총아미노산으로서 10g 정도의 농도가 바람직하며, 1분간 80 ~ 130적을
점적주사함을 원칙으로 한다.
다만, 소아, 노인, 단백요구량이 많은 화상환자 등의 경우는 용량 및 주입속도를 적절히 조절하여
투여하여야 한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 (또는 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것)
심근경색 및 그 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 250, 500ml | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2006-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자1990-06-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1989-11-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자1989-11-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1988-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1988-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1988-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1987-03-16 | 변경항목제품명칭변경 |