기본정보
| 제품명 | 가소콜액(시메티콘)(군납용 : 시메티콘현탁액500밀리리터, SimethiconeOralSuspension500ml) |
|---|---|
| 성상 | 유백색의 현탁제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1986-11-19 |
| 품목기준코드 | 198601346 |
| 표준코드 | 8806501000202, 8806501000219, 8806501000226, 8806501000233, 8806501000240, 8806501000257, 8806501000264 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100밀리리터 중 - 파우치(바나나향)10mL
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 시메티콘 | 2.0 | 그램 | USP |
첨가제 : 피로아황산나트륨,아스파탐,벤조산나트륨,바나나 엣센스 에스에치,폴리소르베이트80,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,D-소르비톨액,정제수,잔탄검,시트르산수화물,소르비탄모노스테아레이트
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨,아스파탐
이 약 100밀리리터 중 - 파우치(딸기향)10mL
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 시메티콘 | 2.0 | 그램 | USP |
첨가제 : 정제수,벤조산나트륨,D-소르비톨액,잔탄검,피로아황산나트륨,시트르산수화물,스트로우베리후레바#F-S294,아스파탐,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,폴리소르베이트80,소르비탄모노스테아레이트
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨,아스파탐
이 약 100밀리리터 중 - 병(바나나향)500mL
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 시메티콘 | 2.0 | 그램 | USP |
첨가제 : 피로아황산나트륨,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,폴리소르베이트80,바나나 엣센스 에스에치,D-소르비톨액,소르비탄모노스테아레이트,정제수,잔탄검,시트르산수화물,벤조산나트륨,아스파탐
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨,아스파탐
이 약 100밀리리터 중 - 병(딸기향)500mL
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 시메티콘 | 2.0 | 그램 | USP |
첨가제 : 피로아황산나트륨,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,D-소르비톨액,소르비탄모노스테아레이트,잔탄검,시트르산수화물,아스파탐,벤조산나트륨,정제수,스트로우베리후레바#F-S294,폴리소르베이트80
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨,아스파탐
이 약 100밀리리터 중 - 수출용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 시메티콘 | 2.0 | 그램 | USP |
첨가제 : 시트르산수화물,바나나 엣센스 에스에치,아스파탐,벤조산나트륨,피로아황산나트륨,폴리소르베이트80,소르비탄모노스테아레이트,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,정제수
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐,피로아황산나트륨
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 위내시경 검사시 장내기포제거, 복부 X선 촬영시 장내가스제거, 위장관내 가스로 인한 복부 증상(복부팽만감, 공기연하증 등)의 개선에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 위내시경 검사시 장내기포제거에는 검사 15~40분전에 40~80 mg을 약 10 mL의 물과 함께 복용, 복부 X-선 검사시 장내가스제거에는 검사 3~4일전부터 1회 40~80 mg 1일 3회 식후 또는 식간에 복용, 위장관내 가스로인한 복부증상의 개선에는 1회 40~80 mg 1일 3회 식후 또는 취침시에 복용합니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되는 아스파탐이 함유되어 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
감수성 환자 또는 아황산감수성 환자에는 신중히 투여하십시오.
잘 흔들어 사용합니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진, 드물게 두통이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 주효능 ㆍ 효과
1) 위내시경 검사시 장내기포제거
2) 복부 X선 촬영시 장내가스제거
3) 위장관내 가스로 인한 복부 증상(복부팽만감, 공기연하증 등)의 개선
1. 위내시경 검사시 장내기포제거
성인 : 시메치콘으로서 검사 15~40분전에 40~80mg을 약 10mL의 물과 함께 경구투여 한다.
2. 복부 X-선 검사시 장내가스제거
성인 : 검사 3~4일전부터 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 식간에 투여한다.
3. 위장관내 가스로인한 복부증상의 개선
성인 : 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 취침시에 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
본 제에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약은 안식향산 나트륨을 포함하고 있으며 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
2) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
4. 적용상의 주의
잘 흔들어 사용한다.
5. 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광한 기밀용기 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 포 : 1포(10mL)ⅹ24포/카톤, 1포(10mL)ⅹ30포/카톤 플라스틱병 : 500mL/병 | |
| 보험약가 | 650100021 ( 25원-2017.02.01~) ,650100023 ( 25원-2017.02.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 6,302,602 |
| 2022 | 5,161,657 |
| 2021 | 4,681,547 |
| 2020 | 3,734,301 |
| 2019 | 4,126,523 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2010-03-18 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2006-10-19 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2006-10-19 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2006-10-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2001-04-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1994-04-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1988-08-09 | 변경항목제품명칭변경 |