의약(외)품상세정보

소아용코판시럽(클렌부테롤염산염)

소아용코판시럽(클렌부테롤염산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 소아용코판시럽(클렌부테롤염산염)
성상 단맛이 있는 무색의 투명한 시럽제이다.
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1986-03-28
품목기준코드 198601380
표준코드 8806420005609, 8806420005616, 8806420005623

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

이 약 100mL 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 클렌부테롤염산염 0.1 밀리그램 BP

첨가제 : 유당수화물,에탄올,정제수,파라옥시벤조산메틸,에데트산나트륨수화물,백당,레몬유,시트르산

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물,에탄올

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식

흡입제를 사용할 수 없는 환자에서 사용한다.

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

소아 : 클렌부테롤염산염으로서

6 ~ 12세 1회 15 μg(15 mL),

4 ~ 5세 1회 10 μg(10 mL),

2 ~ 3세 1회 7.5 μg(7.5 mL),

8개월 ~ 1세 1회 5 μg(5 mL),

8개월 미만 1회 2.5 μg(2.5 mL) 1일 2회를 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 비후성심근병증 환자

2) 부정빈맥 환자

3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 갑상샘기능항진증 환자

2) 고혈압 환자

3) 최근에 심근경색, 심각한 기질성 심장 또는 혈관장애 환자

4) 당뇨병 환자

5) 크롬친화성세포종 환자

6) 교감신경흥분성 아민류에 과민증의 병력이 있는 환자

3. 이상반응

1) 정신신경계 : 때때로 두통, 진전, 졸음, 근경직, 불안, 드물게 어지럼, 신경과민, 불면, 흥분, 사지마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 드물게 부정맥, 고혈압 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 복통, 드물게 설사 등이 나타날 수 있다.

4) 과민반응 : 때때로 발진, 드물게 가려움, 매우 드물게 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 구강인두부종, 혈관부종, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

5) 간장 : 드물게 ALT, AST의 상승이 나타날 수 있다.

6) 혈액계 : 베타2-효능약 치료시 중증의 저칼륨증이 나타날 수 있다.

7) 근육계 : 근육통이 나타날 수 있다.

8) 기타 : 드물게 전신권태감, 부종이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 과도하게 투여를 계속하는 동안 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분히 주의한다.

2) 용법ㆍ용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

3) 베타2-효능약에 의한 심한 혈청 칼륨치의 저하가 보고되어 있다. 또한, 혈청 칼륨치의 저하작용은 잔틴계약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용투여에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 칼륨치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증가시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 칼륨치를 모니터링하는 것이 바람직하다.

5. 상호작용

1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) MAO억제제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증가될 수 있으므로 주의한다.

3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 베타차단제와 병용투여 하지 않는다.

4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여 받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주의한다.

5) 할로탄, 트리클로로에틸렌, 엔플루란과 같은 할로겐화 탄화수소류의 흡입마취제를 병용하면 베타-효능약에 의한 심근에서의 부정맥을 유발할 수 있다.

6) 베타-아드레날린약, 항콜린제, 테오필린 등의 잔틴 유도체와 코티코스테로이드는 이 약의 효과를 증가시킬 수 있다. 베타-효능약, 전신적으로 흡수된 항콜린제와 테오필린 등의 잔틴유도체들은 이상반응을 증가시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험(랫트)에서 임신후기에 투여한 결과 자궁근수축을 억제하여 분만지연을 일으키고 태반을 통과하여 유즙으로의 분비가 보고되어 있다.

2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중인 여성은 투여를 중단해야만 한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 과량투여시의 처치

이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 베타-차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다. 심한 경우에는 진정제, 정신안정제를 투여하는 것이 바람직하다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클렌부테롤[노르에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클렌부테롤[에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클렌부테롤 DUR유형 임부금기 제형시럽 금기 및 주의내용 2등급 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 클렌부테롤 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500mL/병, 1L/병
보험약가
ATC코드
R03CC13 (clenbuterol)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 0
2019 45,757
2018 42,860

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-02-20 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2012-10-31 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2012-10-31 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2009-07-13 변경항목성상변경
순번8 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1993-02-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1991-10-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1987-02-26 변경항목성상변경
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