의약품상세정보

엘로톤정(이소소르비드일질산염)

엘로톤정(이소소르비드일질산염)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 엘로톤정(이소소르비드일질산염)
성상 담황색의 원형 정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1986-08-20
품목기준코드 198601383
표준코드 8806420008709, 8806420008716, 8806420008723, 8806420008730, 8806420008747
기타식별표시 장축크기 : 9.2mm 단축크기 : 9.2mm 두께 : 4.0mm
첨부문서
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생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 이소소르비드일질산염

총량 : 1정(245mg)중  |  성분명 : 이소소르비드일질산염  |  분량 : 22.23  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : EP  |  성분정보 :   |  비고 : 이소소르비드일질산염로서 20.00밀리그램

첨가제 : 무수유당,콜로이드성이산화규소,황색203호 알루미늄레이크,탤크,알루미늄스테아레이트,옥수수전분,미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 무수유당

첨가제주의사항

효능효과

1. 관동맥심질환(협심증, 심근경색 등)

2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)

용법용량

(경구 : 정제 20㎎)

성인 : 이소소르비드 모노니트레이트로서 1회 20㎎ 1일 2-3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 정제 40㎎)

성인 : 이소소르비드 모노니트레이트로서 1회 20㎎ 1일 2회 또는 1일 1회 40㎎을 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 서방형 캅셀제 50㎎)

성인 : 이소소르비드 모노니트레이트로서 1일 1회 50㎎을 아침에 경구투여한다. 의사의 지시에 따라 100㎎으로 증량할 수 있다.

순환부전 환자에 첫 용량 투여후 순환부전이 일어나거나 질산염제제 투여로 인한 두통이 일어나는 경우에는 이 약 20㎎ 정제를 이등분하여 아침, 저녁 투여하면서 치료를 시작한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 녹내장 환자

2) 질산염제제에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

3) 중증의 저혈압, 심인성 쇽 환자

4) 중증의 빈혈 환자

5) 두부외상 또는 뇌출혈 환자(두개내압을 상승시킬 수 있다.)

6) 좌심실 충만압이 낮은 급성 심근경색 환자

7) 비후성 폐쇄성 심근병증 환자

8) 교착성 심낭염 환자

9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 저혈압 환자

2) 원발성 폐고혈압 환자

3) 고령자

4) 기립성 조절장애 환자

5) 대동맥판협착증, 승모판협착증 환자

3. 부작용

1) 순환기계 : 때때로 어지러움, 열감, 홍조, 심계항진, 드물게 혈압강하, 부종 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 두통, 때때로 두중감, 불면, 무력감, 불쾌감, 전신권태감, 마비감 등이 나타날 수 있다.

3) 과민증 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4) 소화기계 : 때때로 복통, 설사, 위부불쾌감, 복부팽만감, 구내건조, 드물게 구역·구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 AST, ALT, LDH,γ-GTP의 상승 등을 수반한 간장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰 을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

6) 기타 : 때때로 CPK, BUN, 크레아티닌의 상승 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 이 약은 협심증의 발작완화를 목적으로 하는 치료에는 부적당하므로 이러한 목적으로는 속효성 질산염제제를 사용한다.

2) 증상 및 경과를 충분히 관찰하고 협심증 발작이 악화되는 등 효과가 나타나지 않는 경우에는 다른 요법으로 대체한다.

3) 질산염제제를 사용중인 환자에서 갑자기 투여를 중단한 경우에 증상이 악화된 예가 보고되었으므로 휴약이 필요한 경우에는 다른 약물과 병용한다. 의사의 지시 없이 투여를 중지하지 않도록 주의한다.

4) 과도한 혈압강하가 나타난 경우에는 투여를 중지하고 다리를 높이거나 혈압상승제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.

5) 기립성 저혈압을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

6) 치료초기에 다른 질산염제제와 같이 혈관확장작용에 의해 박동성 두통을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 진통제를 투여하거나 감량 또는 휴약등 적절한 처치를 한다.

5. 상호작용

1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) 다른 혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제 및 알코올과의 병용에 의해 혈압강하작용이 증강되어 기계조작 등에 지장을 초래할 수 있다.

3) 이 약 사용중 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다.

4) 다른 질산염제제와의 병용에 의해 두통, 혈압강하가 증강될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험(랫트)에서 대량투여에 의해 태자 및 출생자의 체중증가억제, 출생자생존률 저하, 발육분화의 지연이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

2) 동물실험(랫트)에서 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

8. 고령자에 대한 투여

다른 질산염제제와 비교하여 간으로의 1차통과효과를 얻기 어렵지만, 일반적으로 고령자는 간·신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 두통 등의 부작용이 나타나지 않는 것을 확인하면서 필요에 따라 저용량(예를들면 1회 10㎎)에서 투여를 시작하여 증량하는 등 신중히 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아바나필[이소소르비드] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 미로데나필[이소소르비드] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 타다라필[이소소르비드] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유데나필[이소소르비드] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 바데나필[이소소르비드] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 이소소르비드[실데나필] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 이소소르비드 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,일반액상분무제,정량액상분무제,일반분말분무제,정량분말분무제,정량흡입제, 용액제,정량흡입제, 현탁액제,정량흡입제, 분말제,흡입제, 미분류 금기 및 주의내용 2등급 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 300정/병
보험약가 642000870 ( 100원-2021.09.01)
ATC코드
C01DA14 (isosorbide mononitrate)
C01DA14 (isosorbide mononitrate)
C01DA14 (isosorbide mononitrate)
C01DA14 (isosorbide mononitrate)
C01DA14 (isosorbide mononitrate)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 765,947
2019 768,463
2018 651,325
2017 719,347
2016 630,032

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-11 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2009-11-07 변경항목사용상의 주의사항
순번3 변경일자2002-04-10 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2002-04-10 변경항목성상변경
순번5 변경일자2001-05-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1998-01-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1996-01-01 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1996-01-01 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1996-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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