의약(외)품상세정보

베노플러스겔(수출명:베노포르테겔,트롬보실겔)

베노플러스겔(수출명:베노포르테겔,트롬보실겔)

베노플러스겔(수출명:베노포르테겔,트롬보실겔) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 회수폐기이력
제품명 베노플러스겔(수출명:베노포르테겔,트롬보실겔)
성상 무색 투명하고 균질한 겔
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1987-08-19
품목기준코드 198700152
표준코드 8806445007800, 8806445007817, 8806445007824, 8806445007831, 8806445007848
회수폐기이력

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1 그램 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 헤파린나트륨 400.00 아이.유 KP
2 무정형에스신 10.0 밀리그램 KP
3 살리실산글리콜 20.0 밀리그램 KP

첨가제 : 카보머934피,트리에탄올아민,유칼립톨,정제수,마크로골세토스테아릴에테르,솔향20090,농글리세린,에데트산나트륨,이소프로판올

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-12-21

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 정맥류상 부종(부기), 표재성(표면에 있는) 정맥염, 사고시 외상(상처), 운동시 부상(타박상), 건초염(힘줄윤활막염)의 진통·소염에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

상처나 감염된 부위에 1일 수회 엷게 바른후 피부를 가볍게 문질러 줍니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약 또는 살리실산염에 과민증 환자, 출산일 4주전 환자, 점막부위, 개방된 상처부위에 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 신생아 및 소아, 신(신장)부전, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

눈에 들어가지 않도록 주의하시고 만일 눈에 들어갔을 경우 물로 깨끗이 씻어내십시오.

너무 넓게 바르지 마십시오.

외용으로만 사용하십시오.

5~6일 정도 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

다른 혈액응고저지제(예, 쿠마린, 아스피린, 디피리다몰, 덱스트란, 스트렙토키나제 등)와 함께 사용 시 출혈이 증가 할 수 있으므로 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

드물게 피부염, 접촉 알레르기, 청각장애를 동반한 이명(귀울림)증, 코피, 구역, 구토, 가려움 및 피부 점막의 건조증 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 증상의 진통·소염 : 정맥류상 부종(부기), 표재성(표면에 있는) 정맥염, 사고시 외상(상처), 운동시 부상(타박상), 건초염(힘줄윤활막염)

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

상처나 감염된 부위에 1일 수회 엷게 바른후 피부를 가볍게 문질러 준다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람(신체 부위)에는 이 약을 사용하지 말 것.

1) 살리실산염 과민반응 환자

2) 출산일 4주전 환자

3) 점막부위, 개방된 상처부위

4) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 신생아 및 소아(광범위한 피부표면에 대해 장기간 사용하지 않는다)

2) 신(신장)부전 환자(살리실산염은 피부를 통해 많은 양이 흡수된다. 특히 신(신장)기능장애의 경우에는 중독증상이 나타날 수 있으므로 신(신장)부전증 환자의 넓은 피부표면에 대해 장기간 사용하지 않는다)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(살리실산염은 피부를 통하여 많은 양이 흡수되어 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 피부표면에 대한 임부의 장기간의 사용은 피한다)

4) 수유부(이 물질은 모유를 통하여 신생아로 전달될 수 있으므로 유방부위에는 사용하지 않는다)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 드물게 피부염이 나타날 수 있다.

2) 드물게 접촉 알레르기가 나타날 수 있다.

3) 이 약이 흡수시 살리실산의 혈청치가 300 mg/L 이상인 경우 중독증으로 간주된다. 초기증상으로는 청각장애를 동반한 이명(귀울림)증, 코피, 구역, 구토, 가려움 및 피부 점막의 건조증이 나타난다.

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용할 것.

3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것.

4) 고농도로 광범위하게 외용할 경우에 메토트렉세이트의 독성을 증강시킬 수 있다.

5) 설포닐 요소에 의한 저혈당 증상이 심해질 수 있다.

6) 다른 국소부위에 사용된 약물의 투과성이 상승될 수 있다.

7) 헤파린나트륨은 다른 혈액응고저지제(예, 쿠마린, 아스피린, 디피리다몰, 덱스트란, 스트렙토키나제 등)와 함께 사용시 출혈이 증가할 수 있다.

8) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.

9) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.

10) 너무 넓게 바르지 말 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15g/튜브, 20g/튜브, 50g/튜브
보험약가
ATC코드
M02AC (Preparations with salicylic acid derivatives)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 1,543,209
2022 1,475,720
2021 899,418
2020 869,656
2019 1,151,955

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-01-06 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2021-01-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2017-01-12 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2017-01-12 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2013-05-23 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자2011-06-20 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자2011-06-20 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자2011-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자2008-12-26 변경항목제품명칭변경
순번11 변경일자2005-08-24 변경항목제품명칭변경
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