기본정보
제품명 | 베노플러스겔(수출명:베노포르테겔,트롬보실겔) |
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성상 | 무색 투명하고 균질한 겔 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1987-08-19 |
품목기준코드 | 198700152 |
표준코드 | 8806445007800, 8806445007817, 8806445007824, 8806445007831, 8806445007848 |
회수폐기이력 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1 그램 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 헤파린나트륨 | 400.00 | 아이.유 | KP | ||
2 | 무정형에스신 | 10.0 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 살리실산글리콜 | 20.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 카보머934피,트리에탄올아민,유칼립톨,정제수,마크로골세토스테아릴에테르,솔향20090,농글리세린,에데트산나트륨,이소프로판올
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 정맥류상 부종(부기), 표재성(표면에 있는) 정맥염, 사고시 외상(상처), 운동시 부상(타박상), 건초염(힘줄윤활막염)의 진통·소염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
상처나 감염된 부위에 1일 수회 엷게 바른후 피부를 가볍게 문질러 줍니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 또는 살리실산염에 과민증 환자, 출산일 4주전 환자, 점막부위, 개방된 상처부위에 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 신생아 및 소아, 신(신장)부전, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
눈에 들어가지 않도록 주의하시고 만일 눈에 들어갔을 경우 물로 깨끗이 씻어내십시오.
너무 넓게 바르지 마십시오.
외용으로만 사용하십시오.
5~6일 정도 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
다른 혈액응고저지제(예, 쿠마린, 아스피린, 디피리다몰, 덱스트란, 스트렙토키나제 등)와 함께 사용 시 출혈이 증가 할 수 있으므로 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
드물게 피부염, 접촉 알레르기, 청각장애를 동반한 이명(귀울림)증, 코피, 구역, 구토, 가려움 및 피부 점막의 건조증 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 증상의 진통·소염 : 정맥류상 부종(부기), 표재성(표면에 있는) 정맥염, 사고시 외상(상처), 운동시 부상(타박상), 건초염(힘줄윤활막염)
1. 다음과 같은 사람(신체 부위)에는 이 약을 사용하지 말 것.
1) 살리실산염 과민반응 환자
2) 출산일 4주전 환자
3) 점막부위, 개방된 상처부위
4) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 신생아 및 소아(광범위한 피부표면에 대해 장기간 사용하지 않는다)
2) 신(신장)부전 환자(살리실산염은 피부를 통해 많은 양이 흡수된다. 특히 신(신장)기능장애의 경우에는 중독증상이 나타날 수 있으므로 신(신장)부전증 환자의 넓은 피부표면에 대해 장기간 사용하지 않는다)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(살리실산염은 피부를 통하여 많은 양이 흡수되어 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 피부표면에 대한 임부의 장기간의 사용은 피한다)
4) 수유부(이 물질은 모유를 통하여 신생아로 전달될 수 있으므로 유방부위에는 사용하지 않는다)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 드물게 피부염이 나타날 수 있다.
2) 드물게 접촉 알레르기가 나타날 수 있다.
3) 이 약이 흡수시 살리실산의 혈청치가 300 mg/L 이상인 경우 중독증으로 간주된다. 초기증상으로는 청각장애를 동반한 이명(귀울림)증, 코피, 구역, 구토, 가려움 및 피부 점막의 건조증이 나타난다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용할 것.
3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것.
4) 고농도로 광범위하게 외용할 경우에 메토트렉세이트의 독성을 증강시킬 수 있다.
5) 설포닐 요소에 의한 저혈당 증상이 심해질 수 있다.
6) 다른 국소부위에 사용된 약물의 투과성이 상승될 수 있다.
7) 헤파린나트륨은 다른 혈액응고저지제(예, 쿠마린, 아스피린, 디피리다몰, 덱스트란, 스트렙토키나제 등)와 함께 사용시 출혈이 증가할 수 있다.
8) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.
9) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.
10) 너무 넓게 바르지 말 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 15g/튜브, 20g/튜브, 50g/튜브 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 1,543,209 |
2022 | 1,475,720 |
2021 | 899,418 |
2020 | 869,656 |
2019 | 1,151,955 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2021-01-06 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2021-01-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2013-05-23 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번7 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번8 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번10 | 변경일자2008-12-26 | 변경항목제품명칭변경 |
순번11 | 변경일자2005-08-24 | 변경항목제품명칭변경 |