기본정보
| 제품명 | 벤투룩스30mg캡슐(엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균) |
|---|---|
| 성상 | (내수용) 흰색∼유백색의 분말이 든 미색의 경질캡슐제 (수출용) 흰색∼유백색의 분말이 든 황색의 경질캡슐제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1987-05-28 |
| 품목기준코드 | 198700789 |
| 표준코드 | 8806573019300, 8806573019317, 8806573019324, 8806573019331, 8806573019348 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DK030008 장축크기 : 17.2mm 단축크기 : 6mm 두께 : 6mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(294mg) 중 - 내수용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균 | 30 | 밀리그램 | 별규 | 생균수로서 7.5 x 10^7개 포함 |
첨가제 : 유당수화물,스테아르산마그네슘,경질무수규산,상,하부 미색의 경질캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
1캡슐(294mg) 중 - 수출용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균 | 30 | 밀리그램 | 별규 | 생균수로서 7.5 x 10^7개 포함 |
첨가제 : 유당수화물,경질무수규산,스테아르산마그네슘염,상,하부 황색의 경질캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효의 개선에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1캡슐(30 mg)씩 1일 3회 복용합니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자, 3개월 미만의 영아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
테트라사이클린, 암피실린, 클로람페니콜, 세팔로리딘과 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 주효능 효과
장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효
성인 : 스트렙토코카스페시움스트레인세르넬레68균으로서 1회 30mg(생균수로서 7.5×107개) 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3. 상호작용
이 균은 테트라사이클린을 제외한 여러종류의 항생물질에 내성이 있지만 적은 양의 암피실린, 클로람페니콜, 세팔로리딘에 대해서는 감수성이 있다.
4. 소아에 대한 투여
3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 건냉암소보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월(수출용), 제조일로부터 18 개월(내수용) | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30캡슐/병, 90캡슐/병, 500캡슐/병 | |
| 보험약가 | 657301930 ( 80원-2022.01.01~2024.06.30) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 246,098 |
| 2021 | 123,269 |
| 2020 | 249,674 |
| 2019 | 186,439 |
| 2018 | 260,403 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-05-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-04-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-04-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2007-02-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2002-12-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1991-08-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자1991-06-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번11 | 변경일자1987-07-02 | 변경항목성상변경 |