의약(외)품상세정보

엔디현탁액(시메티콘)

엔디현탁액(시메티콘)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 엔디현탁액(시메티콘)
성상 무색 반투명의 점성이 있는 현탁제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1987-04-27
품목기준코드 198701197
표준코드 8806641009509, 8806641009516, 8806641009523, 8806641009530, 8806641009547

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

이 약 100mL 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 시메티콘 2 그램 USP

첨가제 : 피로아황산나트륨,정제수,아스파탐,소르비탄모노스테아레이트,D-소르비톨액,시트르산나트륨수화물,시트르산수화물,오렌지에센스,벤조산나트륨,잔탄검,폴리소르베이트80

첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨,아스파탐

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2024-01-12

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 위내시경 검사 시 장내기포제거와 복부(배부분) X선 촬영 시 장내가스제거, 위장관내 가스로 인한 복부팽만감 및 공기연하증(공기삼킴증) 등)의 개선에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

위내시경 검사 시 장내기포제거에 성인은 검사 15~40분전에 이 약 40~80 mg를 약 10 mL의 물과 함께 복용합니다.

복부(배부분) X선 촬영 시 장내가스제거에 성인은 검사 3~4일전부터 1회 이 약 40~80 mg, 1일 3회 식후 또는 식간(식사 때와 식사 때 사이에)에 복용합니다.

위장관내 가스로인한 복부(배부분)증상의 개선에 성인은 1회 이 약 40~80 mg, 1일 3회 식후 또는 취침 시에 복용합니다.

잘 흔들어 사용하십시오.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한(가벼운) 자극이 될 수 있습니다.

이 약을 사용하기 전에 아황산 감수성 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

때때로 연변(묽은 변), 복부불쾌감, 설사, 배아픔, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진, 드물게 두통이 나타날 수 있습니다.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

뚜껑을 꼭 닫아 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 주효능ㆍ효과

1) 위내시경 검사 시 장내기포제거

2) 복부(배부분) X선 촬영 시 장내가스제거

3) 위장관내 가스로 인한 복부 증상(복부(배부분)팽만감, 공기연하증(공기삼킴증) 등)의 개선

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 위내시경 검사 시 장내기포제거

성인 : 시메티콘으로서 검사 15~40분전에 40~80mg을 약 10mL의 물과 함께 경구투여 한다.(복용한다.)

2. 복부(배부분) X-선 검사 시 장내가스제거

성인 : 검사 3~4일전부터 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 식간(식사 때와 식사 때 사이에)에 투여한다.

3. 위장관내 가스로인한 복부(배부분)증상의 개선

성인 : 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 취침 시에 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

2. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 연변(묽은 변), 복부(배부분)불쾌감, 설사, 복통(배아픔), 구토, 구역, 복부(배부분)중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.

2) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한(가벼운) 자극이 될 수 있다.

4. 적용상의 주의

잘 흔들어 사용한다.

5. 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 실온보관, 차광기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 포) 24 포/상자(10mL/포×24),100 포/상자(10mL/포×100), 병) 500 밀리리터/병
보험약가 664100951 ( 25원-2024.10.01~) ,664100952 ( 25원-2024.10.01~)
ATC코드
A03AX13 (silicones)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021 141,037
2020 213,350
2019 294,100
2018 238,837

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-03-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2020-12-24 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2020-12-24 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2020-12-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2014-06-19 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2002-12-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1998-09-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1997-07-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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