기본정보
| 제품명 | 엔디현탁액(시메티콘) |
|---|---|
| 성상 | 무색 반투명의 점성이 있는 현탁제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1987-04-27 |
| 품목기준코드 | 198701197 |
| 표준코드 | 8806641009509, 8806641009516, 8806641009523, 8806641009530, 8806641009547 |
| 회수폐기이력 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100mL 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 시메티콘 | 2 | 그램 | USP |
첨가제 : 피로아황산나트륨,정제수,아스파탐,소르비탄모노스테아레이트,D-소르비톨액,시트르산나트륨수화물,시트르산수화물,오렌지에센스,벤조산나트륨,잔탄검,폴리소르베이트80
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨,아스파탐
첨가제주의사항
"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 위내시경 검사 시 장내기포제거와 복부(배부분) X선 촬영 시 장내가스제거, 위장관내 가스로 인한 복부팽만감 및 공기연하증(공기삼킴증) 등)의 개선에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
위내시경 검사 시 장내기포제거에 성인은 검사 15~40분전에 이 약 40~80 mg를 약 10 mL의 물과 함께 복용합니다.
복부(배부분) X선 촬영 시 장내가스제거에 성인은 검사 3~4일전부터 1회 이 약 40~80 mg, 1일 3회 식후 또는 식간(식사 때와 식사 때 사이에)에 복용합니다.
위장관내 가스로인한 복부(배부분)증상의 개선에 성인은 1회 이 약 40~80 mg, 1일 3회 식후 또는 취침 시에 복용합니다.
잘 흔들어 사용하십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한(가벼운) 자극이 될 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 아황산 감수성 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 연변(묽은 변), 복부불쾌감, 설사, 배아픔, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진, 드물게 두통이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
뚜껑을 꼭 닫아 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 주효능ㆍ효과
1) 위내시경 검사 시 장내기포제거
2) 복부(배부분) X선 촬영 시 장내가스제거
3) 위장관내 가스로 인한 복부 증상(복부(배부분)팽만감, 공기연하증(공기삼킴증) 등)의 개선
1. 위내시경 검사 시 장내기포제거
성인 : 시메티콘으로서 검사 15~40분전에 40~80mg을 약 10mL의 물과 함께 경구투여 한다.(복용한다.)
2. 복부(배부분) X-선 검사 시 장내가스제거
성인 : 검사 3~4일전부터 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 식간(식사 때와 식사 때 사이에)에 투여한다.
3. 위장관내 가스로인한 복부(배부분)증상의 개선
성인 : 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 취침 시에 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
2. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 연변(묽은 변), 복부(배부분)불쾌감, 설사, 복통(배아픔), 구토, 구역, 복부(배부분)중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한(가벼운) 자극이 될 수 있다.
4. 적용상의 주의
잘 흔들어 사용한다.
5. 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 실온보관, 차광기밀용기 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 포) 24 포/상자(10mL/포×24),100 포/상자(10mL/포×100), 병) 500 밀리리터/병 | |
| 보험약가 | 664100951 ( 25원-2024.02.01~) ,664100952 ( 25원-2024.02.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021 | 141,037 |
| 2020 | 213,350 |
| 2019 | 294,100 |
| 2018 | 238,837 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2020-12-24 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2020-12-24 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2020-12-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2014-06-19 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2002-12-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1998-09-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1997-07-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |